About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC155064_doc-4-8     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.8 Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • Klinických studií s přípravkem rupatadin perorální roztok u dětí ve věku 6-11 let se účastnilo 371 pacientů, z nichž 51 pacientů bylo léčeno rupatadinem 2,5 mg, 140 pacientů bylo léčeno rupatadinem 5 mg a 180 pacientů užívalo placebo. Výskyt nežádoucích účinků je zaznamenán následovně:  Časté (≥ 1/100 až < 1/10)  Méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100) Výskyt nežádoucích účinků hlášený u pacientů léčených přípravkem rupatadin perorální roztok během klinických studií: Infekce a infestace Časté: infekce horních cest dýchacích Méně časté: Chřipka . Poruchy nervového systému: Časté: Bolesti hlavy, ospalost Méně časté: Závratě Poruchy kůže a podkožní tkáně Méně časté: Vyrážka Rupatadin 10 mg tablety byl při klinických studiích podáván více než 2025 pacientům a z tohoto počtu 120 pacientů užívalo rupatadin déle než 1 rok. Výskyt nežádoucích účinků hlášený u pacientů léčených přípravkem rupatadin 10 mg tablety během klinických studií: Infekce a infestace Méně časté: Zánět hltanu, rýma Poruchy metabolismu a výživy Méně časté: Zvýšená chuť k jídlu Poruchy nervového systému: Časté: Ospalost, bolest hlavy, závratě Méně časté: Poruchy pozornosti Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Méně časté: Epistaxe, vysušení nosní sliznice, kašel, sucho v hrdle, orofaryngeální bolesti Gastrointestinální bolesti Časté: Sucho v ústech Méně časté: Nauzea, bolesti nadbřišku, průjem, dyspepsie, zvracení, bolesti břicha, zácpa Poruchy kůže a podkožní tkáně Méně časté: Vyrážka Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Méně časté: Bolesti zad, bolesti kloubů, bolesti svalů Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Čast : Únava, astenie Méně časté: Žízeň, malátnost, horečka, podrážděnost Vyšetření Méně časté: Zvýšení hladiny kreatinfosfokinázy v krvi, zvýšení alanin-aminotransferázy, zvýšení aspartát-aminotransferázy, abnormální testy jaterních funkcí, nárůst hmotnosti (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 122 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software