salt:hasText
| - Klinických studií s přípravkem rupatadin perorální roztok u dětí ve věku 6-11 let se účastnilo 371 pacientů, z nichž 51 pacientů bylo léčeno rupatadinem 2,5 mg, 140 pacientů bylo léčeno rupatadinem 5 mg a 180 pacientů užívalo placebo.
Výskyt nežádoucích účinků je zaznamenán následovně:
Časté (≥ 1/100 až < 1/10)
Méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100)
Výskyt nežádoucích účinků hlášený u pacientů léčených přípravkem rupatadin perorální roztok během klinických studií:
Infekce a infestace
Časté: infekce horních cest dýchacích
Méně časté: Chřipka
. Poruchy nervového systému:
Časté: Bolesti hlavy, ospalost
Méně časté: Závratě
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Méně časté: Vyrážka
Rupatadin 10 mg tablety byl při klinických studiích podáván více než 2025 pacientům a z tohoto počtu 120 pacientů užívalo rupatadin déle než 1 rok.
Výskyt nežádoucích účinků hlášený u pacientů léčených přípravkem rupatadin 10 mg tablety během klinických studií:
Infekce a infestace
Méně časté: Zánět hltanu, rýma
Poruchy metabolismu a výživy
Méně časté: Zvýšená chuť k jídlu
Poruchy nervového systému:
Časté: Ospalost, bolest hlavy, závratě
Méně časté: Poruchy pozornosti
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Méně časté: Epistaxe, vysušení nosní sliznice, kašel, sucho v hrdle, orofaryngeální bolesti
Gastrointestinální bolesti
Časté: Sucho v ústech
Méně časté: Nauzea, bolesti nadbřišku, průjem, dyspepsie, zvracení, bolesti břicha, zácpa
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Méně časté: Vyrážka
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Méně časté: Bolesti zad, bolesti kloubů, bolesti svalů
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Čast : Únava, astenie
Méně časté: Žízeň, malátnost, horečka, podrážděnost
Vyšetření
Méně časté: Zvýšení hladiny kreatinfosfokinázy v krvi, zvýšení alanin-aminotransferázy, zvýšení aspartát-aminotransferázy, abnormální testy jaterních funkcí, nárůst hmotnosti
(cs)
|