| salt:hasText
| - Přecitlivělost
Angioedém. Pacienti s angioedémem v anamnéze (otok tváře, rtů, hrdla a/nebo jazyka) musí být pečlivě sledováni (viz bod 4.8.).
Hypotenze a porucha rovnováhy elektrolytů/tekutin
U pacientů s deplecí objemu a/nebo solí v důsledku intenzivní diuretické terapie, diety omezující příjem solí v potravě, průjmu nebo zvracení se může vyskytnout symptomatická hypotenze, zvláště po první dávce nebo po zvýšení dávky. Tyto stavy by se měly upravit před podáváním přípravku Losartan Morningside nebo by měla být použita nižší úvodní dávka (viz bod 4.2). Toto platí i u dětí ve věku 6 až 18 let.
Poruchy rovnováhy elektrolytů
Poruchy rovnováhy elektrolytů jsou u pacientů s poruchou funkce ledvin, ať již s diabetem nebo bez něj, a je tedy třeba s touto skutečností počítat. V klinické studii u pacientů trpících diabetem 2. typu s nefropatií byl výskyt hyperkalémie vyšší ve skupině léčené přípravkem Losartan Morningside než ve skupině, které bylo podáváno placebo (viz bod 4.8). Proto je třeba též pečlivě monitorovat plazmatické hladiny draslíku a hodnoty clearance kreatininu, zejména u pacientů se srdečním selháním a clearancí kreatininu mezi 30 -50 ml/min.
Souběžné podávání draslík šetřících diuretik, doplňků draslíku a doplňků solí obsahujících draslík s losartanem se nedoporučuje (viz bod 4.5).
Porucha funkce jater
Na základě farmakokinetických údajů, které prokazují zvýšené plazmatické koncentrace losartanu u pacientů s cirhózou, by u pacientů s anamnézou zhoršených jaterních funkcí mělo být zváženo nižší dávkování. Neexistují zkušenosti s léčbou pacientů se závažným jaterním poškozením. Losartan se tudíž nedoporučuje u pacientů s těžkým poškozením jater (viz bod 4.2, 4.3 a 5.2).
Losartan se rovněž nedoporučuje u dětí s poruchou funkce jater (viz bod 4.2).
Porucha funkce ledvin
V důsledku inhibice renin-angiotensinového systému byly pozorovány změny renálních funkcí včetně renálního selhání (zejména u pacientů, jejichž renální funkce je závislá na systému renin-angiotensin-aldosteron, jako jsou pacienti s těžkou srdeční insuficiencí nebo preexistující renální dysfunkcí). Stejně jako u jiných léků, které ovlivňují systém renin-angiotensin-aldosteron, byly zjištěny zvýšené hodnoty močoviny v krvi a sérového kreatininu u pacientů s bilaterální stenózou renální artérie nebo stenózou artérie zásobující solitární ledvinu; tyto změny renálních funkcí mohou být po přerušení terapie reverzibilní. Losartan by měl být s opatrností používán u pacientů s bilaterální stenózou renální artérie nebo stenózou artérie zásobující solitární ledvinu.
Použití u pediatrických pacientů s poruchou funkce ledvin
Losartan se nedoporučuje u dětí s glomerulární filtrací < 30 ml/min/1,73 m2 protože k dispozici nejsou žádné údaje (viz bod 4.2).
Během léčby losartanem je nutno pravidelně monitorovat funkci ledvin, neboť může dojít k jejímu zhoršení.
K tomu může dojít zejména, pokud je losartan podáván v přítomnosti jiných onemocnění (horečka, dehydratace), u nichž je pravděpodobné zhoršení renální funkce.
Bylo zjištěno, že souběžné podávání losartanu a ACE inhibitorů zhoršuje renální funkci. Proto se souběžné podávání nedoporučuje (viz bod 4.5).
Transplantace ledvin
Neexistují žádné zkušenosti u pacientů po nedávno podstoupené transplantaci ledvin.
Primární hyperaldosteronismus
Pacienti s primárním hyperaldosteronismem zpravidla nebudou odpovídat na antihypertenziva působící prostřednictvím inhibice systému renin-angiotensin. Z toho důvodu se užívání tablet losartanu nedoporučuje.
Koronární srdeční choroba a cerebrovaskulární choroba
Jako u jiných antihypertenziv může přílišné snížení krevního tlaku u pacientů s ischemickou kardiovaskulární nebo cerebrovaskulární chorobou vést k infarktu myokardu nebo cévní mozkové příhodě.
Srdeční selhání
U pacientů se srdečním selháním, s poruchou funkce ledvin nebo bez ní je, jako i u jiných léků působících na systém renin-angiotensin, riziko těžké arteriální hypotenze a (často akutního) snížení funkce ledvin.
Není dostatečná terapeutická zkušenost s losartanem podávaným pacientům se srdečním selháním a současným těžkým poškozením ledvin, u pacientů se závažným srdečním selháním (NYHA třída IV) stejně jako u pacientů se srdečním selháním a symptomatickými život ohrožujícími arytmiemi. Proto by u těchto skupin pacientů měl být losartan užíván s opatrností. Kombinaci losartan a beta-blokátor je nutno používat s opatrností (viz bod 5.1).
Aortální a mitrální stenóza, obstrukční hypertrofická kardiomyopatie
Jako u jiných vasodilatačních léků je třeba zvláštní opatrnosti u pacientů s aortální nebo mitrální stenózou nebo s obstrukční hypertrofickou kardiomyopatií.
Intolerance galaktosy, vrozený nedostatek laktasy, malabsorpce glukosy a galaktosy
(Pomocné látky)
Tento přípravek obsahuje laktosu. Pacienti se vzácnou vrozenou galaktosovou intolerancí, vrozeným nedostatkem laktasy a glukoso-galaktosovou malabsorpcí by neměli tento přípravek užívat.
Těhotenství
Léčba losartanem by neměla být v těhotenství zahajována. Není-li pokračování stávající léčby losartanem považováno za nezbytné, pacientky plánující těhotenství by měly být převedeny na jinou antihypertenzivní léčbu se zavedeným profilem bezpečnosti pro použití v těhotenství. Je-li těhotenství diagnostikováno, léčba losartanem by měla být okamžitě ukončena a, je-li to nutné, měla by být zahájena jiná možná léčba (viz bod 4.3 a 4.6).
Další upozornění a varování
Jak bylo pozorováno u inhibitorů enzymu konvertujícího angiotensin, jsou losartan a další antagonisté angiotensinu zjevně méně účinné při snižování krevního tlaku u černošské populace ve srovnání s jinými rasami, pravděpodobně vzhledem k vysoké prevalenci nízkých hodnot reninu u černošské hypertenzní populace.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)