About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC154958_doc-4-8     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • Většina nežádoucích účinků se vztahuje k oku. V otevřené pětileté studii bezpečnosti latanoprostu se u 33 % pacientů vyvinula pigmentace duhovky (viz bod 4.4). Jiné oční nežádoucí účinky jsou obvykle přechodné a objevují se po podání dávky. Nežádoucí účinky jsou seřazeny podle četnosti následovně: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1000 až <1/100), vzácné (≥1/10000 až <1/1000) a velmi vzácné (<1/10 000). Četnosti u účinků hlášených po uvedení přípravku na trh nejsou známy. Srdeční poruchy Velmi vzácné Zhoršení anginy pectoris u pacientů s již přítomným onemocněním. Oční poruchy Velmi časté Zvýšená pigmentace duhovky, mírná až střední hyperemie spojivek, podráždění oka (pálení, pocit písku v oku, svědění, bodání a pocit cizího tělesa), změny řas a chloupků (prodloužení, zesílení, pigmentace, nárůst jejich počtu) (většina případů u japonské populace). Časté Přechodné tečkovité eroze rohovky, většinou bez příznaků, blefaritida, bolest oka. Méně časté Otok víčka, suché oko, keratitida, zastřené vidění, konjunktivitida. Vzácné Iritida/uveitida (většina případů u pacientů s predisponujícími rizikovými faktory), makulární edém, symptomatický korneální edém a eroze, periorbitální otok, špatný směr růstu očních řas, které mohou někdy vést k podráždění oka, další řada řas ve štěrbině Meibomových žlaz (distichiáza). Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Vzácné Průduškové astma, exacerbace astmatu a dušnost. Poruchy kůže a podkoží Méně časté Kožní vyrážka. Vzácné Lokalizované kožní reakce na víčkách, ztmavnutí kůže víček. Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po podání Velmi vzácné Bolest na hrudi. Po uvedení přípravku na trh byly spotánně hlášeny tyto nežádoucí účinky Neznámá frekvence: z dostupných údajů ji nelze určit. Poruchy nervového systému Bolest hlavy, závrať. Srdeční poruchy Palpitace. Poruchy pohybového systému a pojivové tkáně Myalgie, artralgie. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 109 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software