salt:hasText
| - Na základě běžných studií farmakologické bezpečnosti, toxicity po opakovaném nitrožilním, intraperitoneálním, subkutánním, intramuskulárním a perorálním podávání u myší, potkanů, králíků a psů, nebyly zjištěny žádné neočekávané účinky léku. Pozorované toxicity v studiích opakovaného podávání jsou v souladu s očekávanými toxicitami při dlouhodobé expozici exogenním steroidům kůry nadledvin.
Kancerogenní potenciál
Dlouhodobé studie se zvířaty pro vyhodnocení kancerogenního potenciálu nebyly provedeny, protože lék je určen pouze pro krátkodobou léčbu a nebyly zjištěny žádné údaje, svědčící o kancerogenní aktivitě. Neexistují žádné důkazy o tom, že kortikosteroidy jsou kancerogenní.
Mutagenní potenciál
Neexistuje žádný důkaz o možnosti indukcí genetických a chromozomálních mutací při podávání methylprednisolonu (zkouška poškození DNA/alkalické eluce pomocí buněk V79 čínských křečků). Methylprednisolon nevyvolal poškození chromozomů při absenci systému jaterní aktivace.
Reprodukční toxicita
Ve studiích embryotoxických účinků methylprednisolonu na zvířatech nebyl u myší ani potkanů pozorován teratogenní účinek při denních intraperitoneálních dávkách 125 mg/kg/den nebo 100 mg/kg/den. U potkanů byl methylprednisolon teratogenní při subkutánním podání v dávce 20 mg/kg/den. Methylprednisolon-aceponát byl teratogenní, pokud je podáván subkutánně u potkanů v dávce 1,0 mg/kg/den.
(cs)
|