About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC154916_doc-5-3     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti přípravku (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 005.003
salt:hasText
  • Na základě běžných studií farmakologické bezpečnosti, toxicity po opakovaném nitrožilním, intraperitoneálním, subkutánním, intramuskulárním a perorálním podávání u myší, potkanů, králíků a psů, nebyly zjištěny žádné neočekávané účinky léku. Pozorované toxicity v studiích opakovaného podávání jsou v souladu s očekávanými toxicitami při dlouhodobé expozici exogenním steroidům kůry nadledvin. Kancerogenní potenciál Dlouhodobé studie se zvířaty pro vyhodnocení kancerogenního potenciálu nebyly provedeny, protože lék je určen pouze pro krátkodobou léčbu a nebyly zjištěny žádné údaje, svědčící o kancerogenní aktivitě. Neexistují žádné důkazy o tom, že kortikosteroidy jsou kancerogenní. Mutagenní potenciál Neexistuje žádný důkaz o možnosti indukcí genetických a chromozomálních mutací při podávání methylprednisolonu (zkouška poškození DNA/alkalické eluce pomocí buněk V79 čínských křečků). Methylprednisolon nevyvolal poškození chromozomů při absenci systému jaterní aktivace. Reprodukční toxicita Ve studiích embryotoxických účinků methylprednisolonu na zvířatech nebyl u myší ani potkanů pozorován teratogenní účinek při denních intraperitoneálních dávkách 125 mg/kg/den nebo 100 mg/kg/den. U potkanů byl methylprednisolon teratogenní při subkutánním podání v dávce 20 mg/kg/den. Methylprednisolon-aceponát byl teratogenní, pokud je podáván subkutánně u potkanů v dávce 1,0 mg/kg/den. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 109 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software