| salt:hasText
| - Následující nežádoucí účinky jsou roztříděny podle orgánových systémů a zařazeny do seznamu dle frekvence výskytu podle následujících konvencí: velmi časté (≥10%), časté (≥1% a < 10%), méně časté (≥ 0,1% a < 1%), vzácné (≥,01% a < 0,1%), velmi vzácné (< 0,01%), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Poruchy krve a lymfatického systému
Velmi vzácné:
- hemolytická anemie, aplastická anemie, trombocytopenie
Poruchy imunitního systému
Není známo (z dostupných údajů):
angioneurotický edém (Quinckeho edém)
Endokrinní poruchy (viz bod 4.4)
Časté:
hypothyreoidismus, hyperthyreoidismus, někdy smrtelný
Velmi vzácné:
syndrom nepatřičné sekrece antidiuretického hormonu (SIADH)
Poruchy nervového systému
Časté:
- extrapyramidový třes, jehož regrese se obvykle objeví po snížení dávky nebo vysazení, noční můry, poruchy spánku
Méně časté:
- periferní senzomotorická neuropatie a/nebo myopatie, obvykle reverzibilní po vysazení léku (viz bod 4.4)
Velmi vzácné:
- cerebellární ataxie, jejíž regrese se obvykle objeví po snížení dávky nebo vysazení, benigní intrakraniální hypertenze (pseudotumor cerebri), bolest hlavy, závratě
Poruchy oka
Velmi časté:
- mikrodepozita v rohovce obvykle omezená na oblast pod papilou, která jsou obvykle rozpoznatelné pouze vyšetřením štěrbinovou lampou. Depozita mohou být spojena s barevnými kruhy při oslnění nebo s rozostřeným viděním. Rohovková mikrodepozita se skládají z komplexů tukových depozit a jsou reverzibilní po přerušení léčby. Depozita jsou v zásadě považována za benigní a nevyžadují přerušení léčby amiokdaronem.
Velmi vzácné:
neuropathie optiku /neuritidy, která může vést k rozvoji slepoty (viz bod 4.4)
Srdeční poruchy
Časté:
- bradykardie, převážně středně závažná a závisející na dávce
Méně časté:
- začátek nebo zhoršení arytmie, někdy následovaná srdeční zástavou (viz bod 4.4 a 4.5), převodní poruchy (sinoatriální blok, AV blok různého stupně) (viz bod 4.4),
Velmi vzácné:
významná bradykardie nebo sinusová zástava u pacientů s dysfunkcí sinusového uzlu a/nebo u starších pacientů.
Cévní poruchy
Velmi vzácné:
vaskulitida
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Časté:
- plicní toxicita (hypersenzitivní pneumonitida, alveolární/intersticiální pneumonitida nebo fibrosa, pleuritida, organizující se obliterující bronchiolitická penumonie(BOOP)), někdy smrtelná (viz bod 4.4)
Velmi vzácné:
- bronchospazmus u pacientů s vážnou respirační nedostatečností a zvláště u astmatických pacientů, po chirurgickém zákroku (možná interakce s vysokou koncentrací kyslíku) (viz bod 4.4 a 4.5)
Není známo (z dostupných údajů nelze určit):
pulmonální krvácení
Gastrointestinální poruchy
Velmi časté:
benigní gastrointestinální příznaky (nauzea, zvracení, nechutenství) obvykle se objevující při vzestupných dávkách a ustupující s poklesem dávky
Poruchy jater a žlučových cest (viz bod 4.4)
Velmi časté:
- izolovaný vzestup sérových transamináz, který je obvykle středně závažný (1,5x až 3x nad normu), objevující se v začátku léčby. Toto se může vrátit do normy po snížení dávky nebo dokonce spontánně.
Časté:
- akutní onemocnění jater s vysokými transaminázami a/nebo žloutenkou, včetně jaterního selhání, které někdy bývá smrtelné
Velmi vzácné:
chronické onemocnění jater (pseudoalkoholová hepatitida, cirhóza), někdy smrtelná
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Velmi časté:
- fotosenzitivita (viz bod 4.4)
Časté:
- břidlicově šedivá nebo modravá kožní pigmentace v případech dlouhodobé léčby vysokými denními dávkami; tyto pigmentace pomalu vymizejí po přerušení léčby
Velmi vzácné:
- zarudnutí v průběhu probíhající radioterapie, kožní vyrážka, obvykle nespecifická, exfoliativní dermatitida, alopecie
Není známo (z dostupných údajů):
kopřivka
Poruchy reprodukčního systému a prsu
Velmi vzácné:
- epididymitis, impotence
Vyšetření
Velmi vzácné:
vzestup kreatininu v krvi
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)