Ethinylestradiol
Profil toxicity ethinylestradiolu je dobře znám. Pro předepisujícího lékaře nejsou k dispozici žádná další relevantní preklinická data, která by již nebyla uvedena v jiných bodech tohoto souhrnu.
Cyproteronacetát
Uznávané testy genotoxicity první linie prováděné s cyproteronacetátem poskytly negativní výsledky. Další testy však prokázaly, že cyproteronacetát indukuje tvorbu DNA-aduktů (zvýšená reparační aktivita DNA) v jaterních buňkách potkanů a opic a také u čerstvě izolovaných lidských hepatocytů. Tato DNA-adukt formace se vyskytla při expozicích, které by se daly očekávat při doporučeném dávkovacích schématu pro cyproteronacetát. Důsledek léčby cyproteronacetátem in vivo byla zvýšená incidence fokálních, možná pre-neoplastických, jaterních lézí u potkanních samic, ve kterých byly alterované celulární enzymy.V současné době není jistá klinická významnost těchto zjištění. Nicméně nejsou žádné známky toho, že by se u lidí zvýšila četnost jaterních tumorů.
(cs)