| salt:hasText
| - Enalaprilát je metabolit enalaprilu. Následkem toho mohou při léčbě injekčním roztokem Enap i.v. nastat podobné nežádoucí účinky jako při použití tablet Enap nebo jiných ACE inhibitorů.
Nežádoucí účinky, které se vyskytují v průběhu léčby přípravkem Enap, jsou obvykle mírné a přechodné a obecně nevyžadují přerušení léčby. Při přerušení léčby jsou většinou reverzibilní a obvykle se po opětovném zavedení léčby neopakují.
Nežádoucí účinky, které se mohou vyskytnout během léčby enalaprilem jsou řazeny do skupin podle četnosti:
velmi časté (≥1/10),
časté (≥1/100 až <1/10),
méně časté (≥1/1 000 až <1/100),
vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000),
velmi vzácné (<1/10 000),
není známo (z dostupných údajů nelze určit).
V každé skupině četnosti jsou nežádoucí účinky řazeny podle klesající závažnosti.
Četnost nežádoucích účinků řazených podle třídy orgánových systémů:
Velmi časté
Časté
Méně časté
Vzácné
Velmi vzácné
Není známo
Poruchy krve a lymfatického systému
anémie (včetně aplastické a hemolytické anémie)
neutropenie, hypohemoglobinémie, snížení hematokritu, trombocyto-pénie, agranulocytóza, deprese kostní dřeně, pancytopénie, lymfadeno-patie, autoimunitní onemocnění
Endokrinní poruchy
syndrom nepřiměřené sekrece antidiuretického hormonu (SIADH)
Poruchy metabolismu a výživy
hypoglykémie (viz bod 4.4)
Poruchy nervového systému a psychiatrické poruchy
bolest hlavy, deprese
zmatenost, ospalost, nespavost, nervozita, parestézie, vertigo
abnormální sny, poruchy spánku
Poruchy oka
zastřené vidění
Srdeční a cévní poruchy
závratě
hypotenze (včetně ortostatické hypotenze) synkopa, bolest na hrudi, poruchy rytmu, angina pectoris, tachykardie
ortostatická hypotenze, palpitace, infarkt myokardu nebo cerebrovaskulární příhoda*, možná sekundární nadměrná hypotenze u vysoce rizikových pacientů (viz bod 4.4)
Raynaudův fenomén
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
kašel
dyspnoe
vodnatý výtok z nosu, bolest v krku, chrapot, bronchospazmus/astma
plicní infiltráty, rinitida, alergická alveolitida/
eosinofilní pneumonie
Gastrointestinální poruchy
nauzea
průjem, bolest břicha, poruchy chuti
ileus, pankreatitida, zvracení, dyspepsie, zácpa, anorexie, podráždění žaludku,
sucho v ústech, peptický vřed
stomatitida/ afty, glositida
intestinální angio-edém
Poruchy jater a žlučových cest
selhání jater, hepatitida –hepatocelulární nebo cholestatická, hepatitida včetně nekrózy, cholestáza (včetně žloutenky)
Poruchy kůže a podkožní tkáně**
vyrážka, hypersenzitivita/ angioneurotický edém: byl hlášen angioneurotický edém tváře, končetin, rtů, jazyka, hlasivek a/nebo hrtanu (viz bod 4.4)
diaforéza, pruritus, kopřivka, alopecie
erythema multiforme, Stevens-Johnsonův syndrom, exfoliativní dermatitida, toxická epidermální nekrolýza, pemfigus, erytroderm
Poruchy ledvin a močových cest
renální dysfunkce, renální selhání, proteinurie
oligurie
Poruchy reprodukčního systému a prsu
impotence
gynekomastie
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
astenie
únava
svalové křeče, návaly horka, tinitus, nevolnost, horečka
Vyšetření
hyperkalémie, zvýšení sérového kreatininu
zvýšení sérové močoviny, hyponatrémie
zvýšení jaterních enzymů, zvýšení sérového bilirubinu
*Míra výskytu byla v klinických studiích srovnatelná ve skupinách s placebem a v aktivní kontrole
**Byl hlášen soubor symptomů: horečka, serozitida, vaskulitida, myalgie/myozitida, arthralgie/artritida, pozitivní ANA, zvýšení ESR, eosinofilie a leukocytóza. Mohou se také vyskytnout vyrážka, fotosenzitivita nebo jiné dermatologické projevy.
Jestliže se vyskytnou závažné nežádoucí účinky, musí být léčba přerušena.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)