| salt:hasText
| - Stejně jako u jiných potenciálně toxických sloučenin je třeba při přípravě roztoků oxaliplatiny a při zacházení s nimi věnovat zvýšenou pozornost.
Návod k zacházení s přípravkem
Zdravotničtí pracovníci musejí věnovat zvýšenou pozornost zacházení s touto cytotoxickou látkou, aby byla zaručena ochrana pracovníka a jeho okolí.
Přípravu injekčních roztoků cytotoxických látek musí provádět vyškolení pracovníci se znalostí o používaných léčivých přípravcích, v podmínkách, které zaručují neporušenost (integritu) léčivého přípravku a ochranu prostředí i osob, které s léčivým přípravkem manipulují, v souladu s předpisy nemocnice. To vyžaduje prostor vymezený k těmto účelům. Je zde zakázáno kouřit, jíst a pít.
Pracovníci musí být vybaveni vhodnými pomůckami, je nutný plášť s dlouhými rukávy, ochranná maska, pokrývka hlavy, ochranné brýle, sterilní rukavice pro jednorázové použití, ochranný kryt pracovní plochy (digestoř), nádoby a pytle na odpad.
S výměšky a zvratky se musí manipulovat opatrně.
Těhotné ženy musí být upozorněny, že nesmí zacházet s cytotoxickými látkami.
S jakoukoli rozbitou nádobou se musí manipulovat stejně jako s kontaminovaným odpadem. Ten se musí spálit ve vhodně označených pevných nádobách. Viz níže bod “Likvidace”.
Jestliže dojde ke kontaktu koncentrátu oxaliplatiny či infuzního roztoku oxaliplatiny s pokožkou, je třeba postižené místo okamžitě a důkladně omýt vodou.
Jestliže se dostane koncentrát oxaliplatiny či infuzní roztok oxaliplatiny na sliznici, je třeba postižené místo okamžitě a důkladně omýt vodou.
Zvláštní upozornění pro podávání
NEPOUŽÍVEJTE injekční materiál obsahující hliník.
NEPODÁVEJTE nenaředěný přípravek.
K ředění lze použít pouze 5% roztok glukózy (50 mg/ml). NEROZPOUŠTĚJTE nebo NEŘEĎTE k infuzi chloridem sodným nebo roztoky obsahujícími chloridy.
NEMÍCHEJTE přípravek s jinými léčivými přípravky ve stejném infuzním vaku, nepodávejte přípravek s jinými současně ve stejné infuzní lince.
NEMÍCHEJTE se zásaditými léčivými přípravky nebo roztoky, zvláště ne s 5-fluoruracilem, s přípravky kyseliny folinové obsahujícími trometamol jako pomocnou látku a trometamolovými solemi jiných léčivých látek. Zásadité léčivé přípravky nebo roztoky nepříznivě ovlivňují stabilitu oxaliplatiny.
Návod k použití s kyselinou folinovou (FA) (jako kalcium-folinát nebo natrium- folinát)
Nitrožilní infuze oxaliplatiny v 250 – 500 ml 5% roztoku glukózy (50 mg/ml) v dávce 85 mg/m2 se podává současně s intravenózní infuzí kyseliny folinové (FA) v 5% roztoku glukózy (50 mg/ml), po dobu 2 – 6 hodin, za použití Y linky umístěné těsně před místem aplikace infuze.
Tyto dva léčivé přípravky se nesmí kombinovat ve stejném infuzním vaku. Kyselina folinová (FA) nesmí obsahovat trometamol jako pomocnou látku a může být zředěna pouze izotonickým 5% roztokem glukózy (50 mg/ml), nikdy s alkalickými roztoky nebo roztokem chloridu sodného nebo roztoky obsahujícími chloridy.
Návod k použití s 5-fluoruracilem (5-FU)
Oxaliplatina se musí vždy podávat před fluorpyrimidiny – tj. 5-fluoruracilem (5-FU).
Po podání oxaliplatiny propláchněte linku a poté podávejte 5-fluoruracil (5-FU).
Pro další informace o léčivých přípravcích kombinovaných s oxaliplatinou viz odpovídající Souhrn údajů o přípravku připravený výrobcem daného přípravku.
Ředění roztoku pro intravenózní infuzi
Naberte požadované množství koncentrátu z lahvičky a rozřeďte jej 250 – 500 ml 5% roztoku glukózy pro získání roztoku o koncentraci oxaliplatiny mezi minimálně 0,2 mg/ml a 0,7 mg/ml. Pro toto rozmezí koncentrací byla prokázána fyzikálně-chemická stabilita oxaliplatiny.
Podávejte v intravenózní infuzi.
Chemická a fyzikální stabilita po naředění v 5% roztoku glukózy byla prokázána na 24 hodin při teplotě 2 až . Z mikrobiologického hlediska se má přípravek pro infuzi použít okamžitě. Nepoužije-li se okamžitě, za dobu a podmínky uchovávání přípravku před použitím zodpovídá uživatel.
Před použitím roztok zkontrolujte zrakem. Použít se smí pouze čirý roztok prostý částic.
Přípravek je určen pouze k jednorázovému použití. Nepoužitý infuzní roztok je nutné zlikvidovat.
NIKDY nepoužívejte k rekonstituci nebo k ředění roztok chloridu sodného nebo roztoky obsahující chloridy.
Kompatibilita infuzního roztoku oxaliplatiny byla testována s reprezentativními PVC aplikačními sety.
Infuze
Podávání oxaliplatiny nevyžaduje předchozí hydrataci.
Oxaliplatina rekonstituovaná a naředěná ve 250 - 500 ml v 5% roztoku glukózy (50 mg/ml) na koncentraci minimálně 0,2 mg/ml musí být podávána infuzí do centrální nebo do periferní žíly po dobu 2-6 hodin. Podává-li se oxaliplatina v kombinaci s 5-fluoruracilem, musí infuze oxaliplatiny předcházet infuzi 5-fluoruracilu.
Likvidace
Zbytek léčivého přípravku stejně jako veškerý materiál použitý pro ředění a infuzi musí být zlikvidován v souladu se standardním nemocničním postupem předepsaným pro likvidaci cytotoxického materiálu, v souladu s místními požadavky na likvidaci nebezpečného odpadu.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)