salt:hasText
| - Cílové orgány vybrané pro předklinické sledování na zvířecích druzích (myš, potkan, pes a/nebo opice) ve studiích s jednorázovou i opakovanou dávkou zahrnovaly: kostní dřeň, gastrointestinální systém, ledviny, varlata, nervový systém a srdce. Toxicita pozorovaná na cílových orgánech zvířat odpovídá té, která je patrná po podání ostatních léčivých přípravků obsahujících platinu a jiných DNA poškozujících cytotoxických léčivých přípravků užívaných v léčbě rakoviny s výjimkou účinků na srdce. Účinky na srdce byly pozorovány pouze u psů a projevily se elektrofyziologickými poruchami s letální fibrilací komor. Kardiotoxicita se se považuje za specifickou pouze u psů nejen proto, že byla pouze u psů pozorována, ale také proto, že dávku, která byla letálně kardiotoxická u psů (150 mg/m2), lidé dobře snášeli. Předklinické studie využívající senzorické neurony potkanů ukazují, že akutní neurosenzorické symptomy spojené s podáváním oxaliplatiny mohou poukazovat na interakci s napěťovými sodíkovými kanály.
Oxaliplatina byla mutagenní a klastogenní u savčích testovacích systémů a vykazovala embryofetální toxicitu u potkanů. Oxaliplatina se považuje za pravděpodobně karcinogenní, ačkoli studie zkoumající karcinogenitu léku nebyly provedeny.
(cs)
|