About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC154470_doc-4-2     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • Dávkování a způsob podání (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.002
salt:hasText
  • Dávkování Pouze pro dospělé. Doporučená dávka oxaliplatiny v adjuvantní léčbě je 85 mg/m2 intravenózně, opakovaně každé 2 týdny po dobu 12 cyklů (6 měsíců). Doporučená dávka oxaliplatiny v léčbě metastazujícího kolorektálního karcinomu je 85 mg/m2 intravenózně, opakovaně každé 2 týdny. Uvedenou dávku je nutno upravit podle individuální snášenlivosti (viz bod 4.4). Oxaliplatinu je vždy nutno podávat před fluorpyrimidiny, tj 5-fluoruracilem. Oxaliplatina se podává formou 2 - 6 hodin trvající intravenózní infuze ve 250 až 500 ml 5% roztoku glukózy (50 mg/ml) k dosažení koncentrace mezi 0,2 mg/ml a 0,70 mg/ml; 0,70 mg/ml je nejvyšší koncentrace v klinické praxi pro oxaliplatinu v dávkách 85 mg/m2. Oxaliplatina se používá především v kombinaci s 5-fluoruracilem podáváným v kontinuální infuzi. Při dvoutýdenním léčebném schématu se kombinuje bolus a kontinuální infuze 5-fluoruracilu. Zvláštní skupiny pacientů Postižení ledvin Nebylo studováno podávání oxaliplatiny u pacientů s těžkým postižením ledvin (viz bod 4.3). U pacientů se středně těžkým  postižením ledvin lze začít léčbu normální doporučenou dávkou (viz bod 4.4). Dávku není třeba u pacientů s mírnou poruchou funkce ledvin upravovat. Postižení jater Ve studii fáze I, do které byli zařazeni pacienti s různou úrovní jaterního poškození, bylo zjištěno, že frekvence a závažnost poruch jater a žlučových cest je ve vztahu k postupujícímu onemocnění a výchozímu zhoršení jaterních funkcí. Během klinického sledování nebylo u těchto pacientů s abnormálními jaterními funkčními testy upravováno dávkování. Starší pacienti: Při podávání oxaliplatiny v monoterapii nebo v kombinaci s 5-fluoruracilem pacientům starším 65 let nebylo pozorováno žádné zvýšení závažné toxicity. Není tedy nutno u starších pacientů speciálně upravovat dávkování. Pediatrická populace Nejsou k dispozici odpovídající údaje o použití oxaliplatiny u dětí. Účinnost oxaliplatiny v monoterapii solidních tumorů u pediatrické populace nebyla stanovena (viz bod 5.1). Způsob podání Oxaliplatina se podává formou intravenózní infuze. Podávání oxaliplatiny nevyžaduje hyperhydrataci. Oxaliplatina se podává formou infuze do periferní žíly nebo centrálním žilním katetrem po dobu 2 - 6 hodin naředěná ve 250 - 500 ml 5% roztoku glukózy na koncentraci ne menší než 0,2 mg/ml. Infuze oxaliplatiny musí být aplikována vždy před podáním 5-fluoruracilu. V případě extravazace se musí podávání oxaliplatiny okamžitě přerušit. Návod k použití: Oxaliplatina se musí před použitím zředit. K ředění koncentrátu pro infuzní roztok se má použít pouze 5% roztok glukózy (viz bod 6.6). (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 118 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software