| salt:hasText
| - Nežádoucí účinky se nejčastěji projevují během prvního nebo druhého týdne léčby a jejich intenzita a četnost výskytu se zpravidla v průběhu léčby snižují.
Nežádoucí účinky typické pro skupinu SSRI a hlášené také po užití escitalopramu v klinických placebem kontrolovaných studiích nebo po uvedení přípravku na trh jsou uvedeny níže a jsou tříděny podle tříd orgánových systémů a četnosti výskytu.
Četnosti jsou převzaty z klinických studií a nejsou upraveny na hladinu placeba. Četnosti jsou charakterizovány jako: velmi časté ( 1/10); časté ( 1/100, < 1/10); méně časté ( 1/1 000, 1/100); vzácné ( 1/10 000, 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000), neznámá četnost (nelze hodnotit z dostupných dat).
Velmi časté
(≥1/10)
Časté
(≥1/100 až <1/10
Méně časté
(≥1/1000 až <1/100
Vzácné
(≥1/10 000 až <1/1000
Četnost neznámá
(nelze určit z dostupných údajů)
Vyšetření
Nárůst tělesné hmotnosti
Pokles tělesné hmotnosti
Odchylky v jaterních testech
Srdeční poruchy
Tachykardie
Bradykardie
Ventrikulární arytmie včetně torsade de pointes
Poruchy krve a lymfatického systému
Trombocytopenie
Poruchy nervového systému
Nespavost, somnolence, závratě, parestézie, tremor
Poruchy chuti, poruchy spánku, synkopa
Serotoninový syndrom
Dyskineze, poruchy hybnosti, křeče
Poruchy oka
Mydriáza, zrakové poruchy
Poruchy ucha a labyrintu
Tinnitus
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Sinusitis, zívání
Epistaxe
Gastrointestinální poruchy
Nauzea
Diarea, zácpa, zvracení, sucho v ústech
Krvácení z trávicího traktu (včetně krvácení z rekta)
Poruchy ledvin a močových cest
Retence moči
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Zvýšená potivost
Kopřivka, alopecie, vyrážka, pruritus
Ekchymózy, angioedém
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Artralgie, myalgie
Endokrinní poruchy
Nepřiměřená sekrece ADH
Poruchy metabolismu a výživy
Snížení nebo zvýšení chuti k jídlu
Hyponatrémie
Cévní poruchy
Ortostatická hypotenze
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Únava, pyrexie
Edém
Poruchy imunitního systému
Anafylaktická reakce
Poruchy jater a žlučových cest
Hepatitis
Poruchy reprodukčního systému prsu
Poruchy ejakulace a impotence u mužů
Metroragie a menoragie u žen
Galaktorea, priapismus u mužů
Psychiatrické poruchy
Úzkost, neklid, abnormální sny, pokles libida u žen a mužů, anorgasmie u žen
Bruxismus, agitovanost, nervozita, záchvaty paniky, stavy zmatenosti
Agresivita, depersonalizace, halucinace
Mánie, sebevražedné myšlenky, sebevražedné chování1
1Během užívání escitalopramu nebo záhy po přerušení léčby byly hlášeny případy sebevražedných myšlenek a sebevražedného chování (viz bod 4.4).
Prodloužení QT intervalu
Po uvedení přípravku na trh byly hlášeny případy prodloužení QT intervalu a ventrikulárních arytmií včetně torsade de pointes, především u žen s hypokalémií nebo s již existujícím prodloužením QT intervalu či jiným srdečním onemocněním (viz bod 4.3, 4.4, 4.5, 4.9 a 5.1).
Následující nežádoucí účinky byly hlášeny pro celou terapeutickou skupinu SSRI: psychomotorický neklid/akatizie (viz bod 4.4) a anorexie.
Epidemiologické studie – především ty, které byly provedené u pacientů ve věku 50 let a výše – ukázaly zvýšené riziko fraktur kostí u těch pacientů, kteří užívají selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) nebo tricyklická (TCA) antidepresiva. Mechanismus vzniku tohoto rizika není znám.
Příznaky z vysazení doprovázející ukončení léčby
Ukončení léčby SSRI/SNRI (obzvláště náhlé) často vede k výskytu příznaků z vysazení. Závratě, smyslové poruchy (včetně parestezií a pocitů elektrických výbojů), poruchy spánku (včetně insomnie a živých snů), agitovanost nebo úzkost, nevolnost a/nebo zvracení, tremor, zmatenost, pocení, bolest hlavy, diarea, palpitace, emoční labilita, podrážděnost a poruchy zraku se vyskytly nejčastěji.
Tyto symptomy jsou obvykle mírné a spontánně odezní, avšak u některých pacientů mohou být závažnější a/nebo trvat delší dobu. Není-li již léčba escitalopramem dále nutná, doporučuje se ji ukončit postupným snižováním dávky (viz bod 4.4).
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)