| salt:hasText
| - Nežádoucí účinky pozorované v klinických studiích s epilepsií (přídatná léčba i monoterapie) a neuropatickou bolestí jsou uvedeny společně, seřazené podle kategorie a četnosti (velmi časté (≥1/10), časté (>1/100, <1/10), méně časté (>1/1000, <1/100) a vzácné (>1/10 000; <1/1000). Byl-li nežádoucí účinek pozorován v klinických studiích s odlišnými četnostmi, je uveden s nejvyšší hlášenou četností.
Další nežádoucí účinky hlášeny při postmarketingovém používání jsou zahrnuty mezi Neznámé (frekvenci nelze z dostupných údajů odhadnout) kurzívou níže.
V rámci kategorie jsou nežádoucí účinky seřazeny podle snižující se závažnosti.
Orgánový systém
Nežádoucí účinky
Infekce a infestace
Velmi časté
virové infekce
Časté
pneumonie, infekce dýchacích cest, infekce močových cest, infekce, otitis media
Poruchy krve a lymfatického systému
Časté
leukopenie
Neznámé
trombocytopenie
Poruchy imunitního systému
Méně časté
alergické reakce (např. kopřivka)
Poruchy metabolismu a výživy
Časté
anorexie, zvýšená chuť k jídlu
Psychiatrické poruchy
Časté
hostilita, zmatenost a emoční labilita, deprese, úzkost, nervozita, abnormální myšlení
Neznámé
halucinace
Poruchy nervového systému
Velmi časté
somnolence, závratě, ataxie
Časté
Méně časté
křeče, hyperkinézie, dysartrie, amnézie, třes, nespavost, bolest hlavy, pocity jako je parestézie, hypestézie, poruchy koordinace, nystagmus, zvýšené, snížené nebo chybějící reflexy
hypokinéze
Neznámé
poruchy hybnosti (např. choreoatetóza, dyskinéze, dystonie)
Poruchy oka
Časté
poruchy zraku jako je amblyopie, diplopie
Poruchy ucha a labyrintu
Časté
vertigo
Neznámé
tinnitus
Srdeční poruchy
Méně časté
palpitace
Cévní poruchy
Časté
hypertenze, vazodilatace
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Časté
dušnost, bronchitida, faryngitida, kašel, rhinitida
Gastrointestinální poruchy
Časté
zvracení, nauzea, anomálie zubů, gingivitida, průjem, bolest břicha, dyspepsie, zácpa, sucho v ústech nebo v hrdle, flatulence
Neznámé
pankreatitida
Poruchy jater a žlučových cest
Neznámé
hepatitida, žloutenka
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Časté
otok obličeje, purpura, nejčastěji popsaná jako podlitiny z fyzického traumatu, vyrážka, pruritus, akné
Neznámé
Stevens-Johnsonův syndrom, angioedém, erythema multiforme, alopecie
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Časté
artralgie, myalgie, bolest zad, záškuby
Neznámé
myoklonus
Poruchy ledvin a močových cest
Neznámé
akutní selhání ledvin, močová inkontinence
Poruchy reprodukčního systému a prsu
Časté
impotence
Neznámé
hypertrofie prsou, gynekomastie
Celkové poruchy a reakce v místě palikace
Velmi časté
únava, horečka
Časté
periferní otoky, abnormální chůze, asténie, bolest, malátnost, příznaky podobné chřipce
Méně časté
Neznámé
generalizované otoky
nežádoucí účinky po náhlém vysazení gabapentinu (nejčastěji úzkost, nespavost, nauzea, bolest a pocení), bolest na hrudi. Byla hlášena náhlá nevysvětlitelná úmrtí, u kterých nebyla zjištěna příčinná souvislost s léčbou gabapentinem
Vyšetření
Časté
Méně časté
snížení počtu bílých krvinek, přírůstek hmotnosti
zvýšení funkčních jaterních testů SGOT (AST), SGPT (ALT) a bilirubinu
Neznámé
kolísání hladin krevního cukru u pacientů s diabetem
Poranění a otravy
Časté
náhodné zranění, zlomenina, odřeniny
Během léčby gabapentinem byly hlášeny případy akutní pankreatitidy. Spojitost s gabapentinem není jasná (viz bod 4.4).
U hemodialyzovaných pacientů v konečném stádiu renálního selhání byla hlášena myopatie se zvýšenou hladinou kreatin-kinázy.
Pouze ve studiích s dětskými pacienty byly hlášeny infekce dýchacích cest, otitis media, křeče a bronchitida. U dětí bylo také častěji hlášeno agresivní chování a hyperkinézie.
Sójový lecithin velmi vzácně způsobuje alergické reakce.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)