| salt:hasText
| - V klinických studiích a/nebo v poregistračním období byly hlášeny dále uvedené nežádoucí účinky. Do studií bylo zahrnuto 1561 pacientů užívajících modafinil. Nežádoucí účinky, u kterých byla vyhodnocena alespoň možná souvislost s léčbou, měly následující frekvenci: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥1/100, <1/10), méně časté (≥1/1000, <1/100) a vzácné (≥1/10,000; <1/1,000), velmi vzácné (< 1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze stanovit). Nejčastější hlášený nežádoucí účinek je bolest hlavy, která postihuje přibližně 21 % pacientů. Bolest hlavy je obvykle mírná nebo středně těžká, závislá na dávce a ustoupí v průběhu několika dní.
Infekce a infestace
méně časté: pharyngitis, sinusitis
Poruchy krve a lymfatického systému
méně časté: eozinofílie, leukopénie
Poruchy imunitního systému
méně časté: méně závažná alergická reakce (např. příznaky senné rýmy)
není známo: angioedém, urtikaria (kopřivka), reakce z přecitlivělosti (charakterizované projevy jako horečka, vyrážka, lymfadenopatie a známky postižení souvisejících orgánů)
Poruchy metabolismu a výživy
časté: snížená chuť k jídlu
méně časté: hypercholesterolemie, hyperglykemie, diabetes mellitus, zvýšená chuť k jídlu
Psychiatrické poruchy
časté: nervozita, insomnie, úzkost, deprese, poruchy myšlení, zmatenost
méně časté: porucha spánku, emoční labilita, snížené libido, hostilita, depersonalizace, porucha osobnosti, abnormální sny, agitovanost, agrese, sebevražedné myšlenky
vzácné: halucinace, mánie, psychóza
není známo: bludy
Poruchy nervového systému
velmi časté: bolesti hlavy
časté: závratě, somnolence, parestézie
méně časté: dyskineze, hypertonie, hyperkineze, amnesie, migréna, tremor, vertigo, stimulace CNS, hypoasténie, dyskoordinace pohybu, poruchy hybnosti, poruchy řeči, poruchy chuti
Poruchy oka
časté: neostré vidění
méně časté: abnormální vidění, xeroftalmie
Srdeční poruchy
časté: tachykardie, palpitace
méně časté: extrasystoly, arytmie, bradykardie
Cévní poruchy
časté vasodilatace
méně časté: hypertenze, hypotenze
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
méně časté: dyspnoe, zhoršení kašle, astma, epistaxe, rhinitida
Gastrointestinální poruchy
časté: abdominální bolest, nauzea, sucho v ústech, průjem, dyspepsie, zácpa
méně časté: flatulence, reflux, zvracení, dysfagie, glositis, vředy v dutině ústní
Poruchy kůže a podkožní tkáně
méně časté: pocení, vyrážka, akné, pruritus
není známo: závažné kožní reakce včetně erythema multiforme a Stevens-Johnsonova syndromu, toxická epidermální nekrolýza a kožní vyrážka s eosinofilií a systémovými symptomy (DRESS)
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
méně časté: bolesti zad, bolesti krku, myalgie, mysthenia, křeče končetin, arthralgie, záškuby
Poruchy ledvin a močových cest
méně časté: abnormální moč, časté močení
Poruchy reprodukčního systému a prsu
méně časté: porucha menstruace
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
časté: astenie, bolest na hrudi
méně časté: periferní edém, žízeň
Vyšetření
časté: abnormální jaterní testy, na dávce závislé zvýšení alkalické fosfatázy a gammaglutamyltrasferázy
méně časté: abnormální ECG, zvýšení hmotnosti, snížení hmotnosti
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)