About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC154321

Facets (new session)
Description
Metadata
Settings
- owl:sameAs
- Inference Rule:

About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC154321_doc-4-2 Goto Sponge NotDistinct Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

Attributes	Values
rdf:type	salt:Section
salt:hasSectionTitle	Dávkování a způsob podání (cs)
salt:hasOrderNumber	004.002
salt:hasText	Léčba má být započata a kontrolována lékařem s dostatečnou zkušeností s indikovanými poruchami (viz bod. 4.1). Diagnosa narkolepsie by měla být stanovena na základě kriterií Mezinárodní klasifikace poruch spánku (International Classification of Sleep Disorders, ICSD2). Sledování pacienta a klinické přehodnocení potřeby léčby by mělo být prováděno v pravidelných intervalech. Dávkování Doporučená počáteční denní dávka je 200 mg. Celková denní dávka by měla být podána jako jedna dávka ráno nebo ve dvou dílčích dávkách ráno a v poledne, podle lékařského zhodnocení stavu pacienta a jeho reakce na léčbu. Dávku až 400 mg jako jednu nebo dvě rozdělené dávky lze použít u pacientů s nedostatečnou odpovědí na počáteční dávku modafinilu 200 mg. Dlouhodobé užívání Lékař předepisující modafinil k dlouhodobému užívání by měl pravidelně přehodnocovat léčbu pacienta, neboť dlouhodobá účinnost modafinilu (> 9 týdnů) nebyla hodnocena. Poruchy funkce ledvin Pro určení bezpečnosti a účinnosti dávkování u pacientů s poškozením funkce ledvin není k dispozici dostatek údajů (viz bod 5.2). Poruchy funkce jater U pacientů se závažným poškozením jater nebo ledvin musí být dávka snížena na polovinu (viz bod 5.2). Starší pacienti O používání modafinilu u starších pacientů jsou k dispozici omezené údaje. Vzhledem k možnosti nižší clearance a vyšší systémové expozici se u pacientů starších 65 let doporučuje zahájit léčbu dávkou 100 mg denně. Děti a dospívající U dětí do 18 let věku se léčba modafinilem nedoporučuje z důvodu nedostatečných údajů o bezpečnosti a účinnosti (viz bod 4.4). Způsob podání Perorální podání. Tablety se polykají vcelku. (cs)
salt:hasParagraph	http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC154321_doc-4-2-1 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC154321_doc-4-2-11 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC154321_doc-4-2-13 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC154321_doc-4-2-14 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC154321_doc-4-2-15 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC154321_doc-4-2-17 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC154321_doc-4-2-18 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC154321_doc-4-2-2 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC154321_doc-4-2-3 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC154321_doc-4-2-4 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC154321_doc-4-2-5 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC154321_doc-4-2-6 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC154321_doc-4-2-7 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC154321_doc-4-2-9
is salt:hasSection of	http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/document/SPC154321_doc
is salt:hasSubSection of	http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC154321_doc-4

Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024

Alternative Linked Data Documents: ODE Content Formats:

RDF

ODATA

Microdata

About

OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 96 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software