| salt:hasText
| - Nežádoucí účinky se nejčastěji projevují během prvního nebo druhého týdne léčby a jejich intenzita a četnost výskytu se zpravidla v průběhu léčby snižují.
Nežádoucí účinky typické pro skupinu SSRI a hlášené také po užití escitalopramu v klinických, placebem kontrolovaných studiích nebo po uvedení přípravku na trh jsou uvedeny níže a jsou tříděny dle tříd orgánových systémů a četnosti výskytu.
Četnosti jsou převzaty z klinických studií; nejsou upraveny na hladinu placeba. Četnosti jsou charakterizovány jako: Velmi časté (≥1/10); Časté (≥1/100, < 1/10); Méně časté (≥1/1 000, <1/100); Vzácné (≥1/10 000, <1/1 000); Velmi vzácné ( < 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Třída orgánových systémů
Frekvence
Nežádoucí účinek
Poruchy krve a lymfatického systému
Není známo
Trombocytopenie
Poruchy imunitního systému
Vzácné
Anafylaktická reakce
Endikrinní poruchy
Není známo
Nepřiměřená sekrece ADH
Poruchy metabolismu a výživy
Časté
Snížení nebo zvýšení chuti k jídlu, zvýšení tělesné hmotnosti
Méně časté
Pokles tělesné hmotnosti
Není známo
Hyponatrémie, anorexie2
Psychiatrické poruchy
Časté
Úzkost, neklid, abnormální sny
Ženy i muži: pokles libida
Ženy: anorgasmie
Méně časté
Bruxismus, agitovanost, nervozita, panické ataky, stavy zmatenosti
Vzácné
Agresivita, depersonalizace, halucinace
Není známo
Mánie, sebevražedné myšlenky, sebevražedné chování1
Poruchy nervového systému
Časté
Nespavost, somnolence, závratě, parestézie, tremor
Méně časté
Poruchy chuti, poruchy spánku, synkopa
Vzácné
Serotoninový syndrom
Není známo
Dyskineze, poruchy hybnosti, křeče, akatizie/psychomotorický neklid2
Poruchy oka
Méně časté
Mydriáza, poruchy vidění
Poruchy ucha a labyrintu
Méně časté
Tinnitus
Srdeční poruchy
Méně časté
Tachykardie
Vzácné
Není známo
Bradykardie
Ventrikulární arytmie včetně torsade de pointes
Cévní poruchy
Není známo
Ortostatická hypotenze
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Časté
Sinusitis, zívání
Méně časté
Epistaxe
Gastrointestinální poruchy
Velmi časté
Nevolnost
Časté
Průjem, zácpa, zvracení, sucho v ústech
Méně časté
Krvácení z trávicího traktu (včetně krvácení z rekta)
Poruchy jater a žlučových cest
Není známo
Hepatitis, abnormální testy jaterních funkcí
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Časté
Zvýšená potivost
Méně časté
Kopřivka, alopecie, vyrážka, pruritus
Není známo
Ekchymóza, angioedém
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Časté
Artralgie, myalgie
Poruchy ledvin a močových cest
Není známo
Retence moči
Poruchy reprodukčního systému a prsu
Časté
Muži: poruchy ejakulace, impotence
Méně časté
Ženy: metroragie, menoragie
Není známo
Galaktorea
Muži: priapismus
Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po podání
Časté
Únava, pyrexie
Méně časté
Edém
1 Během užívání escitalopramu nebo záhy po přerušení léčby byly hlášeny případy sebevražedných myšlenek a sebevražedného chování (viz bod 4.4).
2 Tyto účinky byly hlášeny pro terapeutickou skupinu SSRI.
Účinky pro terapeutickou skupinu SSRI:
Epidemiologické studie, prováděné převážně u pacientů starších 50 let, ukazují zvýšené riziko zlomenin kostí u pacientů užívajících SSRI a TCA. Mechanismus vedoucí k tomuto riziku je neznámý.
Příznaky z vysazení doprovázející ukončení léčby
Ukončení léčby SSRI/SNRI (obzvláště náhlé) často vede k objevení příznaků z vysazení. Závratě, smyslové poruchy (zahrnující parestézie a pocity elektrických výbojů), poruchy spánku (zahrnující insomnii a živé sny), agitovanost nebo úzkost, nevolnost a/nebo zvracení, tremor, zmatenost, pocení, bolest hlavy, průjem, palpitace, emoční labilita, podrážděnost a poruchy zraku byly hlášeny nejčastěji. Tyto symptomy jsou obvykle mírné až středně závažné a spontánně odezní, nicméně u některých pacientů ale mohou být závažnější a/nebo trvat delší dobu. Není-li již léčba escitalopramem dále nutná, doporučuje se její ukončování postupným snižováním dávky (viz bod 4.2 a 4.4) 4).
Prodloužení QT intervalu
Po uvedení přípravku na trh byly hlášeny případy prodloužení QT intervalu a ventrikulárních arytmií včetně torsade de pointes, především u žen s hypokalémií nebo s již existujícím prodloužením QT intervalu či jiným srdečním onemocněním (viz bod 4.3, 4.4, 4.5 a 4.9 a 5.1).
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)