About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC154229_doc-4-8     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.8 Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • Podávání perindoprilu inhibuje renin-angiotensin-aldosteronový systém a vede k poklesu ztráty draslíku vyvolané indapamidem. U dvou procent pacientů léčených přípravkem Perinpa je pozorována hypokalémie (hladina draslíku < 3,4 mmol/l). Během léčby byly pozorovány následující nežádoucí účinky, řazené podle následující četnosti: Velmi časté (> 1/10), časté (> 1/100, < 1/10), méně časté (>1/1000, < 1/100), vzácné (>1/10 000, <1/1000), velmi vzácné (< 1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze zjistit). Poruchy krve a lymfatického systému: Velmi vzácné: trombocytopenie, leukopenie/neutropenie, agranulocytóza, aplastická anémie, hemolytická anémie. Anémie (viz bod 4.4) byla pozorována u inhibitorů angiotensin-konvertujícího enzymu za určitých okolností (pacienti po transplantaci ledvin, hemodialyzovaní pacienti). Psychiatrické poruchy: Méně časté: změny nálady či poruchy spánku. Poruchy nervového systému: Časté: parestezie, bolest hlavy, pocit závratě, vertigo. Velmi vzácné: zmatenost. Není známo: synkopa Poruchy oka: Časté: poruchy zraku. Poruchy ucha a labyrintu: Časté: tinitus. Srdeční poruchy: Velmi vzácné: arytmie včetně bradykardie, ventrikulární tachykardie, fibrilace síní, angina pectoris a infarkt myokardu pravděpodobně sekundárně k excesivní hypotenzi u vysoce rizikových pacientů (viz bod 4.4). Není známo: torsade de pointes (potencionálně fatální) (viz body 4.4 a 4.5) Cévní poruchy: Časté: hypotenze ortostatická i jiná (viz bod 4.4). Respirační, hrudní a mediastinální poruchy: Časté: v souvislosti s užíváním inhibitorů angiotensin-konvertujícího enzymu byl pozorován suchý kašel. Je typický svou perzistencí a vymizením při vysazení léčby. Při výskytu tohoto symptomu by měla být zvážena iatrogenní etiologie. Dušnost. Méně časté: bronchospasmus. Velmi vzácné: eosinofilní pneumonie, rýma. Gastrointestinální poruchy: Časté: zácpa, sucho v ústech, nevolnost, zvracení, abdominální bolest, porucha chuti, dyspepsie, průjem. Velmi vzácné: pankreatitida, intestinální angioedém. Poruchy jater a žlučových cest: Velmi vzácné: cytolytická nebo cholestatická hepatitida (viz bod 4.4). Není známo: v případě jaterní insuficience existuje možnost vzniku jaterní encefalopatie (viz body 4.3 a 4.4). Poruchy kůže a podkožní tkáně: Časté: vyrážka, svědění, makulopapulózní erupce. Méně časté : angioedém obličeje, končetin, rtů, sliznic, jazyka, hlasivkové štěrbiny a/nebo hrtanu, kopřivka (viz bod 4.4). Hypersenzitivní reakce, zejména dermatologické, u pacientů s predispozicí k alergickým a astmatickým reakcím. Purpura. Možné zhoršení existujícího akutního diseminovaného lupus erythematodes. Velmi vzácné: erythema multiforme, toxická epidermální nekrolýza, Stevens-Johnsonův syndrom. Byly zaznamenány případy fotosenzitivních reakcí (viz bod 4.4). Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně: Časté: křeče. Poruchy ledvin a močových cest: Méně časté: renální insuficience. Velmi vzácné: akutní renální selhání. Poruchy reprodukčního systému a prsu: Méně časté: impotence. Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po podání: Časté: astenie. Méně časté: pocení. Vyšetření: Není známo: Prodloužení QT intervalu na EKG (viz body 4.4 a 4.5) Zvýšení hladin kyseliny močové a glykémie během léčby. Mírné zvýšení urey a plazmatických hladin kreatininu, reverzibilní po ukončení léčby. Toto zvýšení je častější při stenóze renální artérie, arteriální hypertenzi léčené diuretiky, renální insuficienci. Zvýšení jaterních enzymů. Poruchy metabolismu a výživy: Vzácné: Hyperkalcemie. Není známo: Deplece draslíku se zvláště závažným snížením hladin draslíku u některých rizikových populací (viz bod 4.4). Zvýšené hladiny draslíku, obvykle přechodné. Hyponatremie s hypovolémií způsobující dehydrataci a ortostatickou hypotenzi. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 122 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software