About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC154222_doc-4-8     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • Nežádoucí účinky jsou dále uvedeny podle očekávané frekvence výskytu dle následujících ustálených kriterií: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100, <1/10), méně časté (≥1/1,000, < 1/100), vzácné (≥1/10,000, <1/1,000), velmi vzácné (<1/10,000), neznámé (z dostupných údajů nelze odhadnout). Třídy orgánových systémů (podle MedDRA) Vzácné (≥1/10,000, <1/1,000), Velmi vzácné (<1/10,000), Neznámé (z dostupných údajů nelze odhadnout) Poruchy imunitního systému alergické reakce včetně anafylaxe, anafylaktického šoku, anafylaktické reakce a angioedému. Endokrinní poruchy zvýšené hladiny prolaktinu1 Psychiatrické poruchy Agitovanost3, nervozita Poruchy nervového systému extrapyramidové nežádoucí účinky2, křeče3, somnolence3, bolest hlavy Gastrointestinální poruchy gastrointestinální poruchy, včetně velmi vzácných přechodných střevních křečí průjmy Poruchy kůže a podkožní tkáně kopřivka, svědění, vyrážka Poruchy reprodukčního systému a prsu: galaktorea, gynekomastie, amenorea Srdeční poruchy: prodloužení intervalu QTc, komorové arytmie a náhlá srdeční smrt (viz bod 4.4) Abnormální klinické a laboratorní nálezy nezařazené jinde abnormální funkční testy jater 1Vzhledem k tomu, že hypofýza leží mimo hematoencefalickou bariéru, může domperidon vyvolávat zvýšení hladin prolaktinu. Ve vzácných případech může tato hyperprolaktinemie vést k neuroendokrinologickým nežádoucím účinkům, jako je galaktorea, gynekomastie a amenorea. 2Extrapyramidové nežádoucí účinky jsou velmi vzácné u novorozenců a kojenců, u dospělých jsou výjimečné. Tyto nežádoucí účinky ihned po vysazení léčby spontánně a kompletně ustupují. 3Další účinky související s centrálním nervovým systémem, jako jsou křeče, agitace a somnolence, jsou rovněž velmi vzácné a hlášeny jsou zejména u kojenců a dětí. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 122 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software