salt:hasText
| - Tvrdé tobolky pro perorální aplikaci.
Tobolky se nerozkousávají ani nežvýkají.�
Doporučené denní dávky:
Dospělí: 1 tobolka (= 45 mg propiverin-hydrochloridu) jednou denně.
Při standardní léčbě se doporučuje 1 tobolka Mictonorm Uno 30 mg s řízeným uvolňováním (obsahující 30 mg propiverini hydrochloridum) 1x denně anebo 1 tableta Mictonorm (15 mg propiverini hydrochloridum) 2krát denně. Tato dávka může být zvýšena na 1 tabletu Mictonorm 3krát denně. Někteří pacienti mohou reagovat již na dávku 15 mg propiverini hydrochloridum 1krát denně.
U pacientů, kterým jsou předepsány 3 tablety Mictonormu (15 mg) denně, může být dávkování nahrazeno 1 tobolkou Mictonorm Uno 45 mg.
Maximální denní dávka je 1 tobolka Mictonorm Uno 45 mg 1x denně.
Starší: Pro starší pacienty není speciální režim dávkování (viz 5.2).
Pediatrická populace: Vzhledem k nedostatku údajů by neměl být tento přípravek podáván dětem.
Mictonorm Uno 45 mg by měl být podáván pacientům s některým z následujích onemocnění se zvýšenou opatrností za důkladné lékařské kontroly nežádoucích účinků (viz body 4.4, 4.5, 5.2):
Pacienti se sníženou funkcí ledvin : Tito pacienti musí být léčeni se zvýšenou opatrností. Pro pacienty s vážnou ledvinovou nedostatečností/ (clearence kreatininu < 30 ml/min) je stanovena maximální denní dávka 30 mg. Proto se nedoporučuje léčit tyto pacienty přípravkem Mictonorm Uno 45 mg.
Pacienti s omezenou funkcí jater: Pacientům s lehkými poruchami jaterních funkcí nemusí být dávkování měněno, ale je třeba opatrnosti. Studie u pacientů se středně těžkými a těžkými poruchami jaterních funkcí nebyly prováděny – proto se u nich léčba propiverinem nedoporučuje (viz 5.2).�
Pacienti, kteří jsou současně léčeni potentními inhibitory enzymu CYP3A4 a methimazolem.
Pacientům, kteří jsou současně s propiverinem léčeni silnými inhibitory flavinmonooxygenasy (FMO), (např. methimazol), a potentními inhibitory enzymu cytochromu CYP 3A4/5 by měla být na začátku léčby propiverinem podávána dávka 15 mg. Dávka může být titrována na vyšší dávku. Nicméně, je třeba postupovat opatrně a lékaři by měli sledovat u těchto pacientů pečlivě nežádoucí účinky. (viz body 4.4, 4.5, 5.2).�
Příjem potravy nemá klinicky významný vliv na farmakokinetiku propiverinu (viz bod 5.2). Proto může být Mictonorm Uno 45 mg podáván nezávisle na jídle.
(cs)
|