| salt:hasText
| - Rozmezí dávky přípravku GENSI je 10-80 mg/den, podávaných perorálně v jedné dávce večer. úpravu dávkování je v případě potřeby nutno provádět v odstupu minimálně 4 týdnů, na maximální hodnotu 80 mg/den, podávanou v jedné dávce večer. Dávka 80 mg se doporučuje pouze u nemocných s těžkou hypercholesterolemií a vysokým rizikem kardiovaskulárních komplikací, kteří nedosáhli uspokojujících léčebných výsledků za pomoci nižších dávek a pokud se očekává, že přínos terapie převáží potenciální rizika.
Hypercholesterolemie
Pacient by měl být ve standardním dietním režimu, zaměřeném na snížení hladiny cholesterolu( tuto dietu musí pacient dodržovat po celou dobu léčby přípravkem GENSI. Obvyklá počáteční dávka je 10-20 mg/den podávaná jednorázově večer. U pacientů, u nichž je nutno dosáhnout většího snížení LDL-C (přes 45 %), lze začít s dávkou 20-40 mg/den, podávanou jednorázově večer. Úpravy dávek v případě potřeby je nutno provádět, jak je uvedeno výše.
Homozygotní familiární hypercholesterolemie
Na základě výsledků kontrolované klinické studie je doporučená dávka GENSI 40 mg/den večer nebo 80 mg/den ve třech dílčích dávkách 20 mg, 20 mg a 40 mg večer. GENSI je u výše uvedeného typu pacientů nutno užívat jako přídatný způsob léčby k jiným formám léčby (např. aferéza LDL) nebo v případech, kdy nejsou tyto formy léčby k dispozici.
Kardiovaskulární prevence
Obvyklá dávka u pacientů s vysokým rizikem ischemické choroby srdeční (ICHS, s hyperlipidemií nebo bez ní) je 20-40 mg/den přípravku GENSI podávaná v jedné dávce večer. Farmakoterapii lze zahájit současně s úpravou stravy a cvičením. Úpravy dávek je, v případě potřeby, nutno provádět, jak je uvedeno výše.
Současná terapie
GENSI je účinný v monoterapii nebo v kombinované terapii spolu se sekvestranty žlučových kyselin. Dávkování je nutno provádět > 2 hodiny před nebo > 4 hodiny po podání sekvestrantu žlučových kyselin.
U pacientů užívajících cyklosporin, danazol, gemfibrozil, jiné fibráty (kromě fenofibrátu) nebo hypolipidemické dávky (( 1 g/den) niacinu současně s přípravkem GENSI, nesmí dávka přípravku GENSI překročit 10 mg/den. U pacientů užívajících současně s přípravkem GENSI amiodaron nebo verapamil nesmí dávka přípravku GENSI překročit 20 mg/den (viz body 4.4 a 4.5).
Dávkování při renální insuficienci
U pacientů se středně závažnou renální nedostatečností není nutno provádět žádné úpravy dávky. U pacientů s těžkou renální nedostatečností (clearance kreatininu < 30 ml/min) je nutno dávky nad 10 mg/den pečlivě zvážit a pokud jsou nutné, podávat je opatrně.
Použití u starších pacientů
Úprava dávky není nutná.
Použití u dětí a dospívajících (10-17 let)
Pro děti a dospívající (chlapci od Tannerova stupně II a vyšší a dívky nejméně rok po první menarche – 10-17 let) s heterozygotní familiární hypercholesterolemií je obvykle doporučovaná počáteční dávka 10 mg jednou denně podaná večer. Před zahájením léčby dětí a dospívajících simvastatinem má být nasazena standardní cholesterol snižující dieta; tato dieta má v průběhu léčby simvastatinem pokračovat.
Doporučené dávkové rozpětí je 10-40 mg denně; nejvyšší doporučená dávka je 40 mg denně. Dávkování má být individuálně přizpůsobeno podle doporučovaného cíle léčby, tak jak je doporučeno pediatrickými směrnicemi pro léčbu (viz body 4.4 a 5.1). Upravení dávky má proběhnout v intervalu 4 týdnů nebo delším.
Zkušenosti s podáváním simvastatinu u prepubertálních dětí jsou omezené.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)