| salt:hasText
| - Závažné nežádoucí účinky u uživatelek COC viz bod 4.4.
Během užívání drospirenonu/ethinylestradiolu byly hlášeny následující nežádoucí účinky:
Níže uvedená tabulka udává nežádoucí reakce podle tříd orgánových systémů podle databáze MedDRA. Četnosti jsou uvedeny na základě údajů z klinických studií.
Třída orgánových systémů
Frekvence nežádoucích účinků
Časté
≥1/100
Méně časté
<1/100, ≥1/1000
Vzácné
<1/1000
Poruchy imunitního systému
Hypersenzitivita
Astma
Poruchy endokrinního systému
poruchy menstruace,
intermenstruační krvácení,
bolest prsou
výtok z prsou
Psychiatrické poruchy
Depresivní nálada
Poruchy nervového systému
Bolest hlavy
změny libida
Poruchy ucha a labyrintu
Nedoslýchavost
Cévní poruchy
migréna
Hypertenze
Hypotenze
Tromboembolie
Gastrointestinální poruchy
nevolnost
Zvracení
Poruchy kůže a podkožní tkáně
akné
ekzém
Pruritus
Erythema nodosum
Erythema multiforme
Poruchy reprodukčního systému a prsu
poruchy menstruace,
intermenstruační krvácení,
bolest prsou,
citlivost prsou,
leukorea
(bělavý výtok z pochvy),
vaginální moniliáza
zvětšení prsou,
změny libida,
vaginitida
Výtok z prsou
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Zadržování tekutin
změny tělesné hmotnosti
Jsou použity nejvhodnější MedDRA termíny k popisu konkrétních nežádoucích účinků a jejich symptomů a souvisejících podmínek.
Následující závažné nežádoucí příhody, které byly popsány u žen užívajících COC, jsou rozvedeny v bodě 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití:
- Venózní tromboembolická onemocnění;
- Arteriální tromboembolická onemocnění;
- Hypertenze;
- Jaterní tumory;
- Výskyt nebo zhoršení stavů, pro které spojení s užíváním COC není jednoznačné: Crohnova choroba, ulcerativní kolitida, epilepsie, migréna, děložní myomy, porfyrie, systémový lupus erythematodes, herpes gestationis, Sydenhamova chorea, hemolyticko-uremický syndrom, cholestatická žloutenka;
- Chloasma;
- Akutní či chronické poruchy funkce jater si mohou vynutit přerušení užívání COC, dokud se markery jaterních funkcí nevrátí k normálním hodnotám.
- U žen s dědičným angioedémem mohou exogenní estrogeny vyvolat či zhoršit příznaky angioedému.
U uživatelek perorálních kontraceptiv je lehce zvýšena frekvence diagnózy rakoviny prsu. Protože rakovina prsu je vzácná u žen mladších 40-ti let, počet případů je navíc malý ve vztahu k celkovému riziku rakoviny prsu. Kauzální vztah ke kombinovaným perorálním kontraceptivům není znám. Další informace viz body 4.3 a 4.4.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)