About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC154054_doc-4-6     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.6 Fertilita, těhotenství a kojení (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.006
salt:hasText
  • Těhotenství: ACE inhibitory: Používání inhibitorů ACE v prvním trimestru těhotenství se nedoporučuje (viz bod 4.4). Používání inhibitorů ACE je kontraindikováno ve druhém a třetím trimestru těhotenství (viz bod 4.3 a 4.4). Epidemiologické důkazy týkající se teratogenity po expozici inhibitorům ACE v prvním trimestru těhotenství nejsou přesvědčivé, nicméně malé zvýšení rizika nelze vyloučit. Pokud pokračování v léčbě inhibitory ACE není nezbytně nutné, mají být pacientky plánující otěhotnění převedeny na náhradní antihypertenzivní léčbu s prokázaným bezpečnostním profilem při používání v těhotenství. Při zjištění těhotenství je třeba ihned ukončit léčbu inhibitory ACE a v případě potřeby zahájit náhradní léčbu. Je známo, že expozice léčbě inhibitory ACE během druhého a třetího trimestru indukuje fetotoxicitu (snížená funkce ledvin, oligohydramnion, retardace osifikace lebky) a neonatální toxicitu u člověka (renální selhání, hypotenze, hyperkalémie). (Viz také bod 5.3). V případě používání inhibitorů ACE v druhém trimestru těhotenství se doporučuje provést ultrazvukovou kontrolu funkce ledvin a kontrolu nálezu na lebce. Novorozenci matek, které užívaly inhibitory ACE, mají být pečlivě sledováni z hlediska možné hypotenze (viz také bod 4.3 a 4.4). Běžné používání diuretik u jinak zdravých těhotných žen se nedoporučuje, protože matka a plod jsou zbytečně vystaveni nebezpečí včetně fetální a novorozenecké žloutenky, trombocytopenie a pravděpodobně i jiným nežádoucím účinkům pozorovaným u dospělých. Lisinopril, který přechází placentou, byl odstraněn z oběhu novorozence peritoneální dialýzou s určitým klinickým přínosem, teoreticky ale může být odstraněn transfuzí. Nejsou zkušenosti s odstraněním hydrochlorothiazidu, který rovněž přechází placentou, z oběhu novorozence. Hydrochlorothiazid: S hydrochlorothiazidem v těhotenství, zvláště v prvním trimestru, jsou omezené zkušenosti. Studie na zvířatech nejsou dostačující. Hydrochlorothiazid prostupuje placentou. Na základě farmakologického mechanismu účinku hydrochlorothiazidu může jeho užívání v druhém a třetím trimestru těhotenství oslabit feto-placentální perfuzi a může způsobit fetální a neonatální účinky, jako je ikterus, poruchy elektrolytové rovnováhy a trombocytopenie. Hydrochlorothiazid se nemá podávat k léčbě gestačních edémů, gestační hypertenze nebo preeklampsie kvůli riziku snížení plasmatického objemu a placentární hypoperfuze, bez příznivého účinku na průběh onemocnění. Hydrochlorothiazid by neměl být používán k léčbě esenciální hypertenze u těhotných žen kromě vzácných situací, kdy nelze využít jinou léčbu. Kojení: ACE inhibitory: Protože nejsou dostupné informace o podávání přípravku Diroton plus H během kojení, není přípravek Diroton plus H doporučen a je třeba nasadit alternativní léčbu se známým bezpečnostním profilem během kojení, zvláště u novorozenců a dětí předčasně narozených. Lisinopril přechází do mléka kojících samic potkanů. Není známo, zda se lisinopril vylučuje do mateřského mléka. Hydrochlorothiazid se vylučuje do mateřského mléka v množství, u kterého se předpokládá ovlivnění dítěte, a to i při užívání terapeutických dávek. Vzhledem k možnosti těžkých reakcí u kojených dětí, je nutné se rozhodnout, zda přerušit kojení nebo léčbu přípravkem Diroton plus H, přičemž je nutné brát v úvahu důležitost tohoto léku pro matku. Hydrochlorothiazid: Hydrochlorothiazid se v malých množstvích vylučuje do mateřského mléka. Ve vysokých dávkách vyvolávají thiazidy intenzivní diurézu a mohou inhibovat tvorbu mléka. Použití přípravku Diroton plus H se v průběhu kojení nedoporučuje. Pokud je přípravek Diroton plus H během kojení užíván, je třeba podávat co nejnižší dávky. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 109 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software