| salt:hasText
| - Nežádoucí účinky jsou seřazeny podle četnosti na:
velmi časté ( ≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1 000 až <1/100); vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000); velmi vzácné (<10 000); není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Četnost nežádoucích účinků
Poruchy krve a lymfatického systému
Velmi časté: anémie.
Poruchy imunitního systému
Méně časté: hypersenzitivní reakce (zahrnující angioneurotický edém a kopřivku).
Poruchy metabolizmu a výživy
Časté: snížení chutě k jídlu.
Psychiatrické poruchy
Časté: snížení libida, deprese.
Poruchy nervového systému
Velmi časté: závrať
Časté: somnolence.
Srdeční poruchy
Časté: infarkt myokardu (byly hlášeny fatální případy4), srdeční selhání 4.
Cévní poruchy
Velmi časté : návaly horka.
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Méně časté: intersticiální pneumonie, byly hlášeny fatální případy.
Gastrointestinální poruchy
Velmi časté: bolest břicha, zácpa, nauzea
Časté : dispepsie, flatulence
Poruchy jater a žlučových cest
Časté: jaterní změny (včetně zvýšené hladiny transamináz, žloutenka) / hepatobiliární
poruchy 1).
Vzácné: selhání jater 2), byly hlášeny fatální výsledky.
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Časté: alopecie, hirsutismus/obnovený růst vlasů, suchá kůže, svědění, vyrážka.
Poruchy ledvin a močových cest
Velmi časté: hematurie.
Poruchy reprodukčního systému a prsu
Velmi časté: gynekomastie a bolestivost prsů 3).
Časté: poruchy erekce.
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Velmi časté: astenie, edém
Časté: bolest na hrudi.
Vyšetření
Časté: přírůstek hmotnosti.
1) Jaterní změny nebývají závažné a často odezněly nebo se zmírnily při pokračování v léčbě, nebo ustaly po jejím přerušení (viz bod 4.4).
2) Selhání jater se u pacientů léčených bikalutamidem objevilo velmi vzácně, ale příčinná souvislost nebyla bezpečně zjištěna. Je třeba zvážit pravidelné testování jaterních funkcí (viz také bod 4.4).
3) Může se zmírnit současnou kastrací.
4) Bylo hlášeno ve farmakoepidemiologické studii s LHRH agonisty a antiandrogeny užívanými při léčbě karcinomu prostaty. Riziko se zvyšuje, jestliže se Bicalutamide Accord kombinuje s LHRH agonisty, ale žádné riziko nebylo patrné, jestliže se Bicalutamide Accord užívá v monoterapii při léčbě karcinomu prostaty.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)