salt:hasText
| - Tablety amiodaronu jsou určeny pro perorální podání.
Obecné úvahy
Vysoká počáteční dávka je nezbytná vzhledem k pomalému nástupu účinku, během kterého je dosaženo potřebných hladin amiodaronu ve tkáních.��Nicméně, příliš vysoké dávkování v udržovací fázi léčby může vést k nežádoucím účinkům, u kterých se předpokládá, že mají vztah k vysokým tkáňovým hladinám amiodaronu a jeho metabolitů. Amiodaron je silně vázaný na proteiny a má průměrný plazmatický poločas 50 dní (hlášený rozsah 20-100 dnů). Z toho vyplývá, že k dosažení nového rovnovážného stavu distribuce mezi úpravami dávkování je potřeba dostatek času. Po vysazení nebo snížení dávky nežádoucí účinky pomalu mizí, v důsledku toho jak v tkáních klesají hladiny léčivé látky. Po vysazení může zbytkový amiodaron vázaný v tkáních chránit pacienta po dobu až jednoho měsíce. Nicméně pravděpodobnost opětovného výskytu arytmií během tohoto období by měla být vzata do úvahy.��Po vysazení léčby, může zbývající amiodaron vázaný v tkáních chránit pacienta až jeden měsíc, ale pravděpodobnost opětovného výskytu srdečních arytmií během tohoto období by měla být brána v úvahu. U pacientů s potenciálně letálními arytmiemi je dlouhý poločas cenná ochrana, protože příležitostné opomenutí dávky nemá významný vliv na celkový léčebný efekt.��Důležitým faktorem je, aby byl pacient podroben pravidelným kontrolám k zajištění detekce klinických projevů spojených s nadměrným dávkováním a aby bylo dávkování upraveno odpovídajícím způsobem.��Vzhledem k vlivu potravy na absorpci, by měl být amiodaron užíván ve stejnou dobu a s ohledem na jídlo (viz bod 5.2 Farmakokinetické vlastnosti).
Dospělí
Je zvláště důležité, aby byla ve všech případech používána minimální účinná dávka, a aby bylo dávkování posuzováno podle individuální odpovědi a pohody pacienta. Následující dávkování plány jsou obecně účinné:
Počáteční stabilizace
Léčba by měla být započata s 200mg 3x denně po dobu 1 týdne. Dávkování by pak mělo být sníženo na 200 mg dvakrát denně po dobu dalšího týdne.
Udržovací terapie
Dávka měla být snížena na jednu 200mg dávku denně, nebo nižší pokud je to možné. Ve vzácných případech může udržovací dávka překročit 200 mg. Udržovací dávka by měla být pravidelně revidována, a to zejména pokud překročí 200 mg.
Přechod z intravenózní na perorální léčbu ��Jakmile je získána odpovídající reakce na léčbu, měla by být současně zahájena perorální léčba obvyklými nasycovacími dávkami (200 mg třikrát denně). Intravenózní amiodaron by pak měl být postupně vysazen.
U pacientů užívajících amiodaron současně se simvastatinem, by dávka simvastatinu neměla překročit 20 mg / den. (Viz body 4.4 a 4.5)
Starší pacienti ��Je důležité, aby bylo ve všech případech používáno minimální účinné dávkování. Neexistuje žádný důkaz, že požadavky na dávkování jsou pro starší pacienty odlišné. Nicméně, starší pacienti mohou být více náchylní k bradykardii a poruchám vedení vzruchu, pokud je použita příliš vysoká dávka. Zvláštní pozornost by měla být věnována sledování funkce štítné žlázy (viz bod 4.3 a 4.8).
Pediatrická populace ��Bezpečnost a účinnost amiodaronu u dětí nebyla stanovena. Proto se jeho použití u dětských pacientů nedoporučuje. Současně dostupné údaje jsou popsány v bodech 5.1 a 5.2.�
�
(cs)
|