| salt:hasText
| - Těhotenství:
Používání ACE inhibitorů se v prvním trimestru těhotenství nedoporučuje (viz bod 4.4). Používání ACE inhibitorů je ve druhém a třetím trimestru těhotenství kontraindikováno (viz bod 4.3 a 4.4).
Epidemiologické důkazy týkající se rizika teratogenity po expozici inhibitorům ACE v prvním trimestru těhotenství nejsou jednoznačné; nicméně malé zvýšení rizika nelze vyloučit. Kromě případů, kdy je pokračující léčba ACE inhibitory považována za nezbytnou, musí být pacientky plánující otěhotnění převedeny na jinou antihypertenzivní léčbu s lépe ověřenou bezpečností pro těhotenství. Je-li zjištěno těhotenství, je nutno ihned ukončit podávání ACE inhibitorů a v případě potřeby je nahradit jinou léčbou.
Je známo, že expozice ACE inhibitorům ve druhém a třetím trimestru těhotenství navozuje u lidí fetotoxicitu (snížení renálních funkcí, oligohydramniom, zpomalení osifikace lebky) a neonatální toxicitu (selhání ledvin, hypotenzi, hyperkalémii) (viz bod 5.3). Pokud v období od druhého trimestru těhotenství došlo k expozici ACE inhibitorům, doporučuje se provést ultrazvukové vyšetření renálních funkcí a lebky. Děti matek, které užívaly ACE inhibitory, musí být pečlivě sledovány s ohledem na hypotenzi (viz také body 4.3 a 4.4).
S používáním hydrochlorothiazidu v těhotenství, zvláště v prvním trimestru, jsou jen omezené zkušenosti. Studie na zvířatech nejsou dostačující.
Hydrochlorothiazid prostupuje placentou. Na základě farmakologického mechanismu účinku hydrochlorothiazidu může jeho užívání ve druhém a třetím trimestru těhotenství oslabit fetoplacentální perfuzi a může vést k účinkům na plod nebo novorozence, jako je ikterus, poruchy rovnováhy elektrolytů a trombocytopenie.
Hydrochlorothiazid se nesmí používat při těhotenském edému, těhotenské hypertenzi či preeklampsii kvůli riziku snížení objemu plasmy a snížení perfuze placenty bez příznivého vlivu na průběh choroby.
Hydrochlorothiazid se u těhotných žen nesmí užívat při esenciální hypertenzi s výjimkou vzácných situací, kdy nelze použít jiný způsob léčby.
Kojení:
Protože o používání ramiprilu při kojení není dostatek informací (viz bod 5.2), Hartil-H se nedoporučuje. Je vhodnější používat jinou léčbu, která má lépe doložený bezpečnostní profil během kojení, obzvláště u matek kojících novorozence nebo nedonošené děti.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)