About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC153805

Facets (new session)
Description
Metadata
Settings
- owl:sameAs
- Inference Rule:

About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC153805_doc-5-3 Goto Sponge NotDistinct Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

Attributes	Values
rdf:type	salt:Section
salt:hasSectionTitle	5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti (cs)
salt:hasOrderNumber	005.003
salt:hasText	Akutní toxicita Po perorálním podání je akutní toxicita fenytoinu relativně nízká, je vyšší po i.v. aplikaci a nejvyšší po intraperitoneální aplikaci. U potkanů je hranice snášenlivosti po perorálním podání 2200 mg/kg tělesné váhy. LD50 u králíků po i.v. aplikaci činí 125 mg/kg tělesné váhy, LD50 u psů je 90 mg/kg tělesné váhy, u myší 146 mg/kg tělesné váhy a u potkanů 162 mg/kg tělesné váhy. Viz též bod 4.9 Předávkování. Chronická toxicita Testy na chronickou toxicitu prokázaly, že perorální podávání dávky 110 mg/kg tělesné váhy denně psům bylo dobře snášeno po dobu 3-6 měsíců. Viz též bod 4.8 Nežádoucí účinky. Mutagenní a karcinogenní potenciál Kromě sérií negativních nálezů o mutagenitě fenytoinu jsou také důkazy o navození chromozomálních mutací. U většiny provedených studií nemohou být výsledky jednoznačně interpretovány. Při dlouhodobých studiích u myší byly pozorovány maligní i benigní proliferativní změny lymfatického systému. Význam tohoto pozorování pro člověka však není jasný. Typickou malformací po fenytoinu je hypoplázie nehtů nebo celé nehtové falangy. Jako u ostatních antikonvulziv, byly popsány malformace různých typů. Pacienti však užívali fenytoin s dalšími antikonvulzivy a barbituráty. Není jasné, do jaké míry je fenytoin odpovědný za tyto účinky, je pravděpodobná spoluúčast základního onemocnění a/nebo genetických faktorů. (cs)
salt:hasParagraph	http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC153805_doc-5-3-10 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC153805_doc-5-3-12 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC153805_doc-5-3-13 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC153805_doc-5-3-15 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC153805_doc-5-3-2 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC153805_doc-5-3-3 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC153805_doc-5-3-5 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC153805_doc-5-3-6 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC153805_doc-5-3-8
is salt:hasSection of	http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/document/SPC153805_doc
is salt:hasSubSection of	http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC153805_doc-5

Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024

Alternative Linked Data Documents: ODE Content Formats:

RDF

ODATA

Microdata

About

OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 109 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software