| salt:hasText
| - Tělo jako celek: anafylaktoidní reakce a anafylaxe.
Kardiovaskulární systém: byla pozorována hypotenze (viz bod 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití, Obecné a Kardiovaskulární účinky).
Centrální nervový systém: nejčastější projevy, se kterými se setkáváme při léčbě fenytoinem, se týkají tohoto systému a jsou obvykle závislé na dávce. Jedná se o nystagmus, ataxii, poruchy artikulace, snížení koordinace a zmatenost (viz bod 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití, Účinky na centrální nervový systém).
Rovněž byly pozorovány závratě, nespavost, přechodná nervozita, motorické záškuby, bolesti hlavy, parestesie a somnolence.
Vzácně byly hlášeny dyskineze vyvolané fenytoinem, jako je chorea, dystonie, tremor a asterixis, které jsou obdobné příhodám vyvolaným fenothiazinem a dalšími neuroleptiky.
U pacientů dlouhodobě léčených fenytoinem byla pozorována převážně senzorická periferní polyneuropatie.
Systém pojivové tkáně: zhrubnutí rysů obličeje, zvětšení rtů, hyperplasie dásní, hypertrichóza a Peyroniho choroba.
Gastrointestinální systém: nauzea, zvracení, zácpa, toxická hepatitis a poškození jater (viz bod 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití, Účinky na játra a imunitní systém).
Hematopoetický systém: při léčbě fenytoinem byly příležitostně hlášeny hematopoetické komplikace, z nichž některé byly smrtelné. Jednalo se o trombocytopenii, leukopenii, granulocytopenii a pancytopenii s útlumem kostní dřeně nebo bez něho. Rovněž se vyskytla makrocytóza a megaloblastická anémie, byly popsány případy lymfadenopatie včetně benigní hyperplasie lymfatických uzlin, pseudolymfomu, lymfomu a Hodgkinovy choroby (viz bod 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití, Účinky na krvetvorbu).
Imunitní systém: syndrom z přecitlivělosti, systémový lupus erythematodes, periarteritis nodosa a abnormality imunoglobulinů (viz bod 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití, Účinky na játra a imunitní systém). Léková vyrážka s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS) (viz bod 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití, Syndrom přecitlivělosti na antiepileptika (AHS)).
Místo vpichu: bylo popsáno místní podráždění, zánět, citlivost, nekróza a loupání kůže při extravazaci nebo bez extravazace i.v. fenytoinu. Rovněž byl hlášen otok, změna barvy kůže a bolest distálně od místa vpichu injekce (popisované jako „Purple Glove syndrom“ - viz bod 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití, Lokální toxicita).
Kůže a podkožní tkáně: dermatologické projevy, někdy provázené horečkou, ve formě vyrážky podobné spále nebo spalničkám. Nejobvyklejší je vyrážka podobná spalničkám, ostatní typy dermatitis se vyskytují vzácněji. K jiným závažnějším formám, které mohou být až fatální a vyskytují se velmi vzácně, patří bulózní či exfoliativní dermatitis, dermatitis s purpurou, lupus erythematodes, Stevens-Johnsonův syndrom (SJS) a toxická epidermální nekrolýza (TEN) (viz bod 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití – Účinky na kůži).
Smysly: poruchy chuti
Sledování po uvedení přípravku na trh
U pacientů dlouhodobě léčených přípravkem Epanutin byly hlášeny případy snížené kostní denzity, osteopenie, osteoporózy a zlomenin. Mechanismus, kterým přípravek Epanutin ovlivňuje kostní metabolizmus, nebyl rozpoznán.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)