| salt:hasText
| - V této části jsou nežádoucí účinky definovány následujícím způsobem:
Velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100, <1/10), méně časté (≥1/1 000, ≤1/100), vzácné (≥1/10 000, ≤1/1 000), velmi vzácné (≤1/10 000) , neznámé ( nelze odhadnout z dostupných údajů).
Tabulka 1: Četnost nežádoucích účinků
Poruchy krve a lymfatického systému � Velmi časté: anémie
Poruchy imunitního systému � Méně časté: hypersenzitivita, angioedém a kopřivka
Poruchy metabolizmu a výživy � Časté: snížená chuť k jídlu
Psychiatrické poruchy � Časté: snížení libida, deprese
Srdeční poruchy � Časté: infarkt myokardu (byly hlášeny případy úmrtí), srdeční selhání
Poruchy nervového systému � Velmi časté: závrať
Časté: somnolence
Cévní poruchy � Velmi časté: návaly horka.
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy � Méně časté: intersticiální pneumonieb (byly hlášeny případy úmrtí).
Gastrointestinální poruchy � Velmi časté: bolest břicha, zácpa, nauzea.
Časté: dyspepsie, flatulence
Poruchy jater a žlučových cest � Časté: hepatotoxicita, žloutenka, zvýšené hladiny transaminázc�Vzácné: selhání jater d (byly hlášeny případy úmrtí)
Poruchy kůže a podkožní tkáně � �Časté: alopecie, hirsutismus/obnovený růst vlasů, suchá kůže, svědění, vyrážka.
Poruchy ledvin a močových cest � Velmi časté: hematurie.
Poruchy reprodukčního systému a prsu � Velmi časté: gynekomastie a bolestivost prsů c.�Časté: erektilní dysfunkce.
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace � Velmi časté: astenie, edém.�Časté: bolest na hrudi.
Vyšetření � Časté: nárůst těsné hmotnosti.
a Pozorováno ve farmakoepidemilogické studii LHRH agonistů a antiandrogenů užívaných k léčbě rakoviny prostaty. Riziko se zdálo být zvýšeno při užívání 50 mg bikalutamidu v kombinaci s LHRH agonisty, ale zvýšení rizika nebylo patrné při užití 150 mg bikalutamidu v monoterapii léčby rakoviny prostaty.
b Zaznamenáno jako nežádoucí účinek přípravku po vyhodnocení post-marketingových údajů. Četnost byla stanovena z výskytu hlášení nežádoucího účinku intersticiální pneumonie v randomizované 150 mg léčebné periodě studií EPC.
c Jaterní změny jsou jen zřídka závažné a často byly přechodné, odezněly nebo se zlepšily v průběhu léčby nebo po přerušení léčby.
d Zaznamenáno jako nežádoucí účinek přípravku po vyhodnocení post-marketingových údajů. Četnost byla stanovena z výskytu hlášení nežádoucího účinku jaterního selhání u pacientů léčených 150 mg bikalutamidu v otevřené větvi studií EPC.
e Mohou být zmírněny současnou kastrací.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)