About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC153694_doc-5-3     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 005.003
salt:hasText
  • Použití flurbiprofenu u krys ukázalo dávkově závislé účinky, typické pro NSAIDs, včetně GI účinků jako ulcerace, krvácení a perforace, oddaluje také začátek porodu březích krys, zejména když k expozici dochází v pozdní březosti. Genotoxicita: Studie vykonané in vitro a in vivo s cílem zhodnotit genotoxický potenciál flurbiprofenu ukázali, že není pravděpodobné, že tento lék by představoval u člověka genotoxické riziko. Chemická struktura flurbiprofenu neobsahuje varovné strukturální prvky pro genotoxicitu a NSAIDs nejsou pokládána za mutagenní. Systémová toxicita: Hlavní toxická reakce na flurbiprofen spočívá ve vzniku GI erozí a ulcerací u všech zkoumaných druhů, přičemž při vysokých dávkách dochází k úmrtí v důsledku ulcerace a doprovodné peritonitidy. U několika druhů byly zaznamenány papilární nekróza ledvin, jaterní toxicita a anémie. Karcinogenicita: Studie karcinogenicity u myší a krys nezjistily žádné známky karcinogenicity související s léčbou. Reprodukční a vývojová toxicita: Účinky na fertilitu, reprodukci a fetální vývoj byly studovány u krys a myší. K dávkově závislým účinkům na krysí samice a jejich potomky v těchto studiích patřilo prodloužení těhotenství a porodu, zvýšený počet mrtvě narozených plodů, GI ulcerace a snížení počtu narozených krysích plodů. Byl pozorován přenos flurbiprofenu na plod a přenos mateřským mlékem, ale nebyly zjištěny teratogenní účinky. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 102 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software