About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC153654_doc-4-6     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • Těhotenství a kojení (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.006
salt:hasText
  • Ženy ve fertilním věku/Antikoncepce V preklinických studiích nebyly pozorovány genotoxické účinky. Proto se mužským pacientům, léčeným oxaliplatinou, nedoporučuje počít dítě  během léčby oxaliplatinou a 6 měsíců po jejím ukončení. Spolehlivá antikoncepce musí být užívána během léčby a po vysazení léčby 4 měsíce, proto musí užívat účinnou antikoncepci. Ženy by neměly otěhotnět během léčby a 4 měsíce po jejím ukončení, a proto musí být zajištěna antikoncepční opatření. Těhotenství V současnosti nejsou k dispozici žádné údaje o bezpečnosti užívání oxaliplatiny těhotnými ženami (viz bod 5.3). Ve studiích na zvířatech byla pozorována reprodukční toxicita (viz bod 5.3). Na základě výsledků studií na zvířatech a farmakologických účinků léčivé látky se použití oxaliplatiny během těhotenství nedoporučuje., zejména v prvním trimestru těhotenství. Podávání oxaliplatiny lze zvážit pouze po zhodnocení poměru prospěch/riziko pro plod a se souhlasem pacientky. Kojení Nebylo sledováno, zda dochází k vylučování oxaliplatiny do mateřského mléka. Kojení musí být během terapie oxaliplatinou přerušeno. Fertilita V dávkách nižších, než jsou terapeutické dávky u člověka (na základě velikosti tělesného povrchu), bylo u psů pozorováno poškození varlat. Podle farmakologického účinku léčivé látky může oxaliplatina způsobovat infertilitu. S pacienty mužského pohlaví musí být konzultována možnost konzervace spermií. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 25 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software