| salt:hasText
| - Dávkování
POUZE PRO DOSPĚLÉ
Doporučená dávka oxaliplatiny při pomocné léčbě je 85 mg/m² intravenózně, opakovaně každé dva týdny po dobu 12 cyklů (6 měsíců).
Doporučená dávka oxaliplatiny při léčbě metastazujícího kolorektálního karcinomu je 85 mg/m² intravenózně opakovaně každé 2 týdny.
Uvedené dávkování je třeba upravit podle snášenlivosti (viz bod 4.4).
Oxaliplatina by měla být vždy podávána před fluoropyrimidiny – tj. 5-fluorouracilu (5-FU).
Oxaliplatina, koncentrát pro infuzní roztok se podává formou 2-6 hodin trvající intravenózní infuze ve 250-500 ml 5% roztoku glukózy k dosažení koncentrace mezi 0,2 mg/ml a 0,70 mg/ml; 0,70 mg/ml je nejvyšší koncentrace užívaná v klinické praxi pro oxaliplatinu v dávkách 85 mg/m2
Oxaliplatina, koncentrát pro infuzní roztok se používá především v kombinaci s 5-fluorouracilem (5-FU) podávaným v kontinuální infuzi. Při dvoutýdenním léčebném schématu se kombinuje bolus a kontinuální infuze 5-fluorouracilu (5-FU).
Zvláštní skupiny pacientů
Porucha funkce ledvin:
Oxaliplatina nebyla studována u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (viz bod 4.3).
U pacientů se středně těžkou poruchou funkce ledvin lze začít léčbu normální doporučenou dávkou (viz bod 4.4). Dávku není třeba u pacientů s mírnou poruchou funkce ledvin upravovat.
- Jaterní insuficience:
Ve studii fáze I, která zahrnovala pacienty s různými úrovněmi poruchy funkce jater, se ukázalo, že četnost a závažnost hepatobiliárních poruch je ve vztahu k postupujícímu onemocnění a zhoršení testů jaterních funkcí před zahájením léčby. Během klinického sledování nebylo upravováno dávkování u pacientů s abnormálními jaterními testy.
- Starší pacienti:
Při podávání oxaliplatiny samostatně nebo v kombinaci s 5-fluorouracilem (5-FU) pacientům nad 65 let nebylo pozorováno žádné zvýšení závažné toxicity, není tedy nutno u těchto osob speciálně upravovat dávkování.
Pediatričtí pacienti: Pro použití oxaliplatiny u dětí neexistuje žádná relevantní indikace. Účinnost oxaliplatiny v monoterapii u dětské populace se solidními tumory nebyla stanovena (viz bod 5.1).
Způsob podání
Oxaliplatina, koncentrát pro infuzní roztok se podává formou intravenózní infuze.
Podání oxaliplatiny, koncentrátu pro infuzní roztok nevyžaduje hyperhydrataci.
Oxaliplatina, koncentrát pro infuzní roztok se podává formou infuze do periferní žíly nebo centrálním žilním katétrem po dobu 2-6 hodin naředěná ve 250-500 ml 5% roztoku glukózy na koncentraci alespoň 0,2 mg/ml. Infuze oxaliplatiny musí vždy předcházet podání5-fluorouracilu (5-FU).
V případě extravazace oxaliplatiny musí být podávání okamžitě přerušeno.
Návod k použití:
Oxaliplatina, koncentrát pro infuzní roztok musí být před použitím naředěna. K naředění koncentrátu pro infuzní roztok lze použít pouze 5% roztok glukózy (viz bod 6.6).
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)