| salt:hasText
| - Lékař by měl předepsat nejvhodnější lékovou formu, balení a sílu v závislosti na hmotnosti a dávce. Perorální roztok by měl být použit pro dávky nižší než 250 mg a u pacientů, kteří nemohou polykat tablety.
Dávkování:
Monoterapie u dospělých a dospívajících od 16 let věku
Doporučená počáteční dávka je 250 mg dvakrát denně, která by měla být po dvou týdnech zvýšena na úvodní terapeutickou dávku 500 mg dvakrát denně. Dávka může být dále zvyšována o 250 mg dvakrát denně každé dva týdny v závislosti na klinické odpovědi. Maximální dávka je 1500 mg dvakrát denně.
Přídatná terapie u dospělých (≥18 let) a dospívajících (12-17 let) s hmotností 50 kg nebo více.
Počáteční terapeutická dávka je 500 mg dvakrát denně. S touto dávkou lze začít první den léčby.
Podle klinické odpovědi a snášenlivosti lze denní dávku zvýšit až na 1500 mg dvakrát denně. Dávku lze zvyšovat nebo snižovat po 500 mg dvakrát denně každé dva až čtyři týdny.
Zvláštní skupiny pacientů:
Starší pacienti (65 let a starší)
U starších pacientů s poruchou funkce ledvin (viz „Porucha funkce ledvin" níže) se doporučuje dávku upravit.
Porucha funkce ledvin
Denní dávku je nutno individuálně upravit podle funkce ledvin.
Pro dospělé pacienty použijte následující tabulku a dávku odpovídajícím způsobem upravte.
K použití této dávkovací tabulky je nutno nejprve stanovit pacientovu clearance kreatininu (CLcr) v ml/min. U dospělých a dospívajících o hmotnosti 50 kg a více lze hodnotu CLcr v ml/min zjistit z hladin kreatininu v séru (mg/dl) s použitím následující rovnice:
CLcr (ml/min) = [140 – věk (roky)] x hmotnost (kg) (x 0,85 pro ženy)
72 x sérový kreatinin (mg/dl)
CLcr se poté přepočítá podle následujícího vzorce na plochu povrchu těla („body surface area", BSA):
CLcr (ml/min/1,73m2) = CLcr (ml/min) x 1,73
BSA subjektu (m2)
Úprava dávky u dospělých a dospívajících pacientů s hmotností více než 50 kg s poruchou funkce ledvin:
Skupina
Clearance kreatininu (ml/min/1,73m2)
Dávkování a frekvence
Normální
Mírná porucha
Středně těžká porucha
Těžká porucha
Dialyzovaní nemocní v konečném stadiu onemocnění ledvin(1)
> 80
50 – 79
30 – 49
< 30
-
500 až 1500 mg dvakrát denně
500 až 1000 mg dvakrát denně
250 až 750 mg dvakrát denně
250 až 500 mg dvakrát denně
500 až 1000 mg jednou denně (2)
(1) První den léčby levetiracetamem se doporučuje podat úvodní dávku 750 mg.
(2) Po dialýze se doporučuje podat dodatečnou dávku 250-500 mg.
U dětí s poruchou funkce ledvin je třeba upravit dávku levetiracetamu podle renálních funkcí, protože clearance levetiracetamu závisí na funkci ledvin. Toto doporučení je založeno na studii s dospělými s poruchou funkce ledvin.
CLcr v ml/min/1,73 m2 může být odhadnuta ze stanovení sérového kreatininu (mg/dl) pro mladé dospívající, děti a kojence s použitím následujícího vzorce (Schwartzův vzorec):
CLcr (ml/min/1,73m2) = Výška (cm) x ks
Kreatinin v séru (mg/dl)
ks= 0,45 u donošených kojenců do 1 roku věku; ks= 0,55 u dětí mladších než 13 let věku a u adolescentních dívek; ks= 0,7 u adolescentních chlapců
Úprava dávky u kojenců, dětí a dospívajících pacientů s hmotností nižší než 50 kg s poruchou funkce ledvin.
Skupina
Clearance kreatininu (ml/min/1,73 m2)
Dávka a frekvence(1)
Kojenci 1 až 6 měsíců věku
Kojenci 6 až 23 měsíců, děti a adolescenti s hmotností nižší než 50 kg.
Normální
> 80
7 až 21 mg/kg dvakrát denně
10 až 30 mg/kg dvakrát denně
Mírná porucha
50-79
7 až 14 mg/kg dvakrát denně
10 až 20 mg/kg dvakrát denně
Středně těžká porucha
30-49
3,5 až 10,5 mg/kg dvakrát denně
5 až 15 mg/kg dvakrát denně
Těžká porucha
< 30
3,5 až 7 mg/kg dvakrát denně
5 až 10 mg/kg dvakrát denně
Dialyzovaní nemocní v konečném stadiu onemocnění ledvin
--
7 až 14 mg/kg jednou denně(2)(4)
10 až 20 mg/kg jednou denně(3)(5)
(1) Perorální roztok by měl být použit pro dávky nižší než 250 mg a u pacientů, kteří nemohou polykat tablety.
(2) První den léčby levetiracetamem se doporučuje podat úvodní dávku 10,5 mg/kg.
(3) První den léčby levetiracetamem se doporučuje podat úvodní dávku 15 mg/kg.
(4) Po dialýze se doporučuje podat dodatečnou dávku 3,5-7 mg/kg.
(5) Po dialýze se doporučuje podat dodatečnou dávku 5-10 mg/kg.
Porucha funkce jater
U pacientů s mírnou nebo středně těžkou poruchou funkce jater není nutná žádná úprava dávky. U nemocných s těžkou poruchou funkce jater může hodnota clearance kreatininu podhodnocovat renální insuficienci. Proto se při hodnotě clearance kreatininu < 60 ml/min/1,73 m2 doporučuje snížit denní udržovací dávku o 50%.
Pediatrická populace:
Lékař by měl předepsat nejvhodnější lékovou formu, balení a sílu dle hmotnosti a dávky.
Tablety nejsou přizpůsobeny pro podávání kojencům a dětem ve věku do 6 let. Perorální roztok je preferovaná forma pro podávání této populaci. Kromě toho dávky, které jsou k dispozici v tabletové formě, nejsou vhodné pro zahájení léčby u dětí s hmotností nižší než 25 kg, u pacientů, kteří nemohou polykat tablety, nebo pro podávání dávek nižších než 250 mg. Ve všech výše uvedených případech by se měl použít perorální roztok.
Monoterapie:
U dětí a adolescentů mladších 16 let nebyla stanovena bezpečnost a účinnost Levetiracetamu Mylan při podávání přípravku v monoterapii.
Nejsou dostupné žádné údaje.
Doplňková terapie u kojenců (6 až 23 měsíců), dětí (2 až 11 let) a adolescentů (12 až 17 let) s hmotností nižší než 50 kg:
Počáteční terapeutická dávka je 10 mg/kg dvakrát denně.
Podle klinické odpovědi a snášenlivosti lze denní dávku zvýšit až na 30 mg/kg dvakrát denně. Změny dávky by neměly převyšovat zvýšení nebo snížení o 10 mg/kg dvakrát denně každé dva týdny. Měla by se použít nejnižší účinná dávka.
Dávka u dětí s hmotností 50 kg nebo vyšší je stejná jako u dospělých.
Doporučená dávka u kojenců od 6 měsíců věku, dětí a adolescentů:
Hmotnost
Počáteční dávka:
10 mg/kg dvakrát denně
Maximální dávka:
30 mg/kg dvakrát denně
6 kg (1)
60 mg dvakrát denně
180 mg dvakrát denně
10 kg (1)
100 mg dvakrát denně
300 mg dvakrát denně
15 kg (1)
150 mg dvakrát denně
450 mg dvakrát denně
20 kg (1)
200 mg dvakrát denně
600 mg dvakrát denně
25 kg
250 mg dvakrát denně
750 mg dvakrát denně
Od 50 kg (2)
500 mg dvakrát denně
1500 mg dvakrát denně
(1) Děti s hmotností 20 kg nebo méně by měly v ideálním případě zahájit léčbu levetiracetamem ve formě perorálního roztoku (100 mg/ml).
(2) Dávka u dětí a dospívajících s hmotností 50 kg nebo vyšší je stejná jako u dospělých.
Doplňková léčba u kojenců od 1 do 6 měsíců věku:
Pro použití u kojenců je určen perorální roztok levetiracetamu.
Způsob podání
Potahované tablety je nutno užívat perorálně, zapíjet dostatečným množství tekutiny a lze je užívat spolu s jídlem nebo bez něj. Denní dávka se podává rozdělena do dvou stejných dávek.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)