| salt:hasText
| - Dávkování
Dávka má být volena podle druhu a závažnosti mykotické infekce. Pokud charakter infekce vyžaduje opakované podání, pak musí léčba pokračovat až do vymizení klinických a laboratorních známek aktivity onemocnění. Při předčasném ukončení léčby může dojít k rekurenci infekce.
Dospělí:
Indikace
Dávkování
Trvání léčby
Kryptokokóza
- Léčba kryptokokové meningitidy.
Iniciální dávka: 400 mg v den 1
Následující dávka: 200 mg až 400 mg denně
Obvykle činí alespoň 6 - 8 týdnů.
U život ohrožujících infekcí může být dávka zvýšena až na 800 mg 1x denně.
- Udržovací léčba k zabránění relapsu kryptokokové meningitidy u pacientů s vysokým rizikem rekurence.
200 mg denně
Po dobu neurčitou v denní dávce 200 mg.
Kokcidioidomykóza
200 mg až 400 mg
11 měsíců až do 24 měsíců nebo déle v závislosti na pacientovi. U některých infekcí zejména u meningeálního onemocnění může být zvažována dávka 800 mg denně.
Invazivní kandidóza
Iniciální dávka: 800 mg v den 1
Následující dávka: 400 mg denně
Obecně doporučované trvání léčby kandidemie je 2 týdny po první negativní hemokultuře a vymizení známek a příznaků odpovídajících kandidemii.
Léčba slizniční kandidózy
- Orofaryngeální kandidóza
Iniciální dávka 200 mg až 400 mg v den 1. Následující dávka: 100 mg až 200 mg denně
7 až 21 dní.(až do remise orofaryngeální kandidózy)
Delší doba může být užita u pacientů s těžkým postižením imunity
- Kandidóza jícnu
Iniciální dávka 200 mg až 400 mg v den 1. Následující dávka: 100 mg až 200 mg denně
14 až 30 dní. (až do remise kandidózy jícnu)
Delší doba může být užita u pacientů s těžkým postižením imunity
- Kandidurie
200 mg až 400 mg denně
7 až 21 dní. Delší doba může být užita u pacientů s těžkým postižením imunity
- Chronická atrofická kandidóza
50 mg denně
14 dní
- Chronická mukokutánní kandidóza
50 mg až 100 mg denně
Až 28 dní. Delší doba závisí na závažnosti infekce nebo na stavu imunity.
Prevence relapsu slizniční kandidózy u HIV pozitivních pacientů s vysokým rizikem relapsu
- Orofaryngeální kandidóza
100 mg až 200 mg denně nebo 200 mg třikrát týdně
Po dobu neurčitou u pacientů s chronickým potlačením imunity.
- Kandidóza jícnu
100 mg až 200 mg denně nebo 200 mg třikrát týdně
Po dobu neurčitou u pacientů s chronickým potlačením imunity.
Profylaxe kandidových infekcí u pacientů s prolongovanou neutropenií
200 mg až 400 mg
Léčba má být zahájena několik dnů před očekávaným nástupem neutropenie a v terapii pokračovat ještě dalších 7 dní po odeznění neutropenie, poté, co počet neutrofilů přesáhne 1000/mm3.
Zvláštní populace
Starší
Dávkování má být upraveno na základě renální funkce (viz Renální poškození ).
Renální poškození
Dávku při jednorázové léčbě není třeba upravovat. Pacientům (včetně dětí) s poruchou renální funkce léčeným opakovanými dávkami podáváme iniciální dávku 50 – 400 mg flukonazolu, na základě doporučené denní dávky pro indikaci. Následující denní dávka (v závislosti na indikaci) má být upravena podle následující tabulky:
Clearance kreatininu
Procento doporučené dávky
>50
100%
≤50 (bez dialýzy)
50%
Pravidelná dialýza
100% po každé dialýze
Pacienti na pravidelné dialýze mají dostat 100 % doporučené dávky po každé dialýze, ve dnech bez dialýzy mají pacienti dostat dávku sníženou podle jejich clearance kreatininu.
Jaterní poškození
Vzhledem k tomu, že u pacientů s jaterním poškozením jsou k dispozici pouze omezené údaje, měl by být přípravek Fluconazol Kabi 2 mg/ml pacientům s jaterní dysfunkcí podáván s opatrností (viz body 4.4 a 4.8).
Pediatrická populace
Maximální dávka 400mg denně nesmí být u dětí překročena.
Trvání léčby, tak jako u obdobných infekcí u dospělých, závisí na klinické a mykologické odezvě. Fluconazol Kabi 2 mg/ml se podává v jedné denní dávce každý den.
Děti se sníženou renální funkcí – viz dávkování v bodě „ Renální poškození “. Farmakokinetika flukonazolu nebyla u pediatrické populace s renální insuficiencí studována (pro „Donošené novorozence“ s nezralou funkcí ledvin, prosím čtěte níže).
Kojenci, batolata a dětí (ve věku od 28 dní do 11 let):
Indikace
Dávkování
Doporučení
- Slizniční kandidóza
Počáteční dávka 6 mg/kg Následující dávky: 3 mg/kg denně
První den léčby je vhodné podat iniciální dávku 6 mg/kg, čímž se rychleji dosáhne ustálené hladiny.
- Invazívní kandidózy
- Kryptokoková meningitida.
Dávka: 6 až 12 mg/kg denně
V závislosti na celkové závažnosti infekce
- Udržovací léčba k zabránění relapsu kryptokokové meningitidy u dětí s vysokým rizikem rekurence.
Dávka: 6 mg/kg denně
V závislosti na celkové závažnosti infekce
- Prevence
kandidové infekce u imunitně oslabených pacientů
Dávka: 3 až 12 mg/kg denně
V závislosti na rozsahu a délce trvání indukované neutropenie (viz Užití u dospělých).
Mladiství (ve věku od 12 do 17 let):
V závislosti na tělesné hmotnosti a pohlavním vývoji musí lékař zhodnotit, jaké dávkování (dospělí nebo děti) je nejvhodnější. Klinické údaje naznačují, že děti mají vyšší clearance flukonazolu než bylo pozorováno u dospělých. Dávka 100, 200 a 400 mg u dospělých koresponduje s dávkou 3, 6 a 12 mg/kg u dětí k získání srovnatelné systémové expozice.
Novorozenci (ve věku od 0 do 27 dní)
U novorozenců probíhá vylučování flukonazolu pomalu. Farmakokinetické údaje podporující toto dávkování u novorozenců jsou omezené, viz bod 5.2.
Věková skupina
Dávkování
Doporučení
Novorozenci
(0 až 14 dní)
Stejná dávka v mg/kg jako pro kojence, batolata, děti podávaná každých 72 hodin
Maximální dávka 12 mg/kg každých 72 hodin nesmí být překročena.
Novorozenci
(od 15 do 27 dní)
Stejná dávka v mg/kg jako pro kojence, batolata, děti podávaná každých 48 hodin
Maximální dávka 12 mg/kg každých 48 hodin nesmí být překročena.
Způsob podání
Fluconazol Kabi 2 mg/ml lze podávat buď perorálně nebo intravenózní infuzí, cesta podání závisí na klinickém stavu pacienta. Při převodu z intravenózní na perorální formu podání, nebo obráceně , není nutné měnit denní dávku.
Intravenózní infuze by se měla podávat nejvýše rychlostí 10 ml/min. Fluconazol Kabi 2 mg/ml je připraven v 0,9 % roztoku chloridu sodného; na 200 mg (100 ml lahev) připadá po 15 mmol Na+ a Cl-. Vzhledem k tomu, že se flukonazol dodává ve fyziologickém roztoku, je třeba u pacientů vyžadujících omezení příjmu sodíku či tekutin věnovat pozornost jejich celkově podanému množství.
Pokyny pro zacházení s přípravkem viz bod 6.6.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)