About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC153573

Facets (new session)
Description
Metadata
Settings
- owl:sameAs
- Inference Rule:

About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC153573_doc-4-8 Goto Sponge NotDistinct Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

Attributes	Values
rdf:type	salt:Section
salt:hasSectionTitle	4.8. Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber	004.008
salt:hasText	Nežádoucí účinky pozorované v klinických studiích Bezpečnost trivalentních inaktivovaných vakcín proti chřipce je hodnocena v otevřených nekontrolovaných klinických studiích, které jsou prováděny v rámci každoroční aktualizace složení vakcíny. Do studií je zařazeno nejméně 50 dospělých ve věku od 18 do 60 let a nejméně 50 osob ve věku nad 61 let. Bezpečnost se vyhodnocuje v průběhu prvních tří dnů po očkování. Nežádoucí účinky pozorované v průběhu klinických studií jsou uvedeny podle frekvence výskytu následovně: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100, <1/10); méně časté (≥1/1000, <1/100). Třídy orgánových systémů Velmi časté ≥1/10 Časté �≥1/100, <1/10 Méně časté ≥1/1000, <1/100 Poruchy nervového systému bolest hlavy* Poruchy kůže �a podkoží pocení* Poruchy pohybového systému a pojivové tkáně myalgie, artralgie* Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po podání horečka, nevolnost, svalový třes, únava Místní reakce: zarudnutí, otok, bolest, ekchymóza, indurace* * Tyto reakce obvykle odezní bez léčby během 1 - 2 dnů. Nežádoucí účinky hlášené Při postmarketingovém SLEDOVÁNÍ Nežádoucí účinky hlášené při postmarketingovém sledování jsou, vedle reakcí pozorovaných během klinických studií, následující: Poruchy krve a lymfatického systému: Přechodná trombocytopenie, přechodná lymfadenopatie. Poruchy imunitního systému: Alergické reakce vedoucí vzácně k šoku, angioedém. Poruchy nervového systému: Neuralgie, parestézie, febrilní křeče, neurologické poruchy, jako je encefalomyelitida, neuritida a syndrom Guillain-Barré. Cévní poruchy: Vaskulitida spojená ve velmi vzácných případech s přechodným postižením ledvin. Poruchy kůže a podkoží: Generalizované kožní reakce včetně svědění, kopřivky nebo nespecifické vyrážky. (cs)
salt:hasParagraph	http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC153573_doc-4-8-11 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC153573_doc-4-8-2 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC153573_doc-4-8-4 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC153573_doc-4-8-44 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC153573_doc-4-8-51 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC153573_doc-4-8-54 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC153573_doc-4-8-57 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC153573_doc-4-8-6 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC153573_doc-4-8-60
is salt:hasSection of	http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/document/SPC153573_doc
is salt:hasSubSection of	http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC153573_doc-4

Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024

Alternative Linked Data Documents: ODE Content Formats:

RDF

ODATA

Microdata

About

OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 122 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software