salt:hasText
| - Těhotenství
Podávání přípravku Triasyn v průběhu těhotenství je kontraindikováno (viz bod 4.3).
Antagonisté kalcia mohou inhibovat kontrakce dělohy během porodu. Skutečný důkaz prodloužení termínu porodu po plné délce těhotenství chybí. Riziko hypoxie plodu může nastat, pokud je matka hypotenzní a prokrvení uteru je slabší kvůli redistribuci krve v důsledku periferní vasodilatace. Při pokusech na zvířatech mají antagonisté kalcia embryotoxické a/nebo teratogenní účinky, projevující se především distálními malformacemi skeletu u jednotlivých živočišných druhů.
Náležité dobře kontrolované studie podávání ramiprilu nebyly u lidí provedeny. ACE inhibitory procházejí placentou a mohou při podávání těhotným způsobovat fetální a neonatální morbiditu a mortalitu.
Podávání ACEI ve 2. a 3. trimestru gravidity u žen bylo spojeno s hypotenzí novorozenců, selháním ledvin, kraniofaciálními deformitami a/nebo úmrtím. Byl zjištěn také nedostatek plodové tekutiny v amniovém vaku, což svědčí o ledvinné insuficienci plodu. V souvislosti s nedostatkem plodové tekutiny v amniovém vaku byly hlášeny kontraktury končetin, kraniofaciální deformity, hypoplastický vývoj plic a retardace intrauterinního růstu plodu. Byla hlášena také vývojová nezralost, přetrvávající ductus arteriosus a úmrtí plodu, ale není jasné, zda jsou tyto vývojové vady způsobeny ACE inhibitory nebo primárním onemocněním matky. Není známo, jestli může fetální vývoj negativně ovlivnit expozice omezená pouze na první trimestr.
Před zahájením léčby a v průběhu léčby je nutné vyloučit případné těhotenství. Pokud pacientka plánuje otěhotnění, je nutné léčbu přípravkem Triasyn přerušit a pokračovat v antihypertenzní léčbě s vyloučením ACEI a blokátorů kalcia.
Kojení
U zvířat přechází ramipril do mateřského mléka. Nejsou k dispozici informace o tom, zda ramipril přechází do mateřského mléka u lidí.
Ženy nesmí kojit, pokud užívají Triasyn (viz bod 4.3).
(cs)
|