| salt:hasText
| - Hypercholesterolémie
Pacient musí být na odpovídající hypolipidemické dietě a v průběhu léčby přípravkem INEGY musí v dietě pokračovat.
Přípravek se podává perorálně. Dávkovací rozmezí přípravku INEGY je od 10/10 mg/den až po 10/80 mg/den večer. Všechny velikosti dávky nemusí být k dispozici ve všech členských státech. Běžná dávka je 10/20 mg/den nebo 10/40 mg/den podaná jednorázově večer. 10/80mg dávka se doporučuje pouze u pacientů s těžkou hypercholesterolemií a s vysokým rizikem kardiovaskulárních komplikací, u kterých se při nižších dávkách nedosáhlo léčebných cílů a pokud se očekává, že přínosy převáží nad potenciálními riziky (viz body 4.4 a 5.1). Při zahajování léčby nebo úpravě dávky je třeba vzít v úvahu koncentraci cholesterolu nízkodenzitního lipoproteinu (low‑density lipoprotein cholesterol, LDL‑C), riziko ischemické choroby srdeční a odpověď na aktuální léčbu snižující cholesterol.
Dávku přípravku INEGY je nutno individuálně upravit podle známé účinnosti různých sil dávek přípravku INEGY (viz bod 5.1, Tabulka 1) a podle odpovědi na aktuální léčbu snižující cholesterol. Úprava dávky, pokud je zapotřebí, se musí provádět s odstupem minimálně 4 týdnů. Přípravek INEGY lze podávat s jídlem nebo bez něj. Tableta nemá být rozdělena.
Homozygotní familiární hypercholesterolémie
Doporučená dávka přípravku INEGY pro pacienty s homozygotní familiární hypercholesterolémií je 10/40 mg/den večer. Dávka 10/80 mg se doporučuje pouze pokud se předpokládá, že přínosy převáží nad potenciálními riziky (viz výše; body 4.3 a 4.4). Přípravku INEGY lze použít jako přídatného přípravku k dalším formám hypolipidemické léčby (např. LDL aferéza) u těchto pacientů nebo pokud není taková léčba k dispozici.
Současné podávání s jinými léky
Přípravek INEGY je nutno podávat ≥ 2 hodiny před nebo ≥ 4 hodiny po podání sekvestrantu žlučových kyselin.
U pacientů užívajících amiodaron, amlodipin, verapamil nebo diltiazem současně s přípravkem INEGY nesmí dávka přípravku INEGY překročit hodnotu 10/20 mg/den (viz body 4.4 a 4.5).
U pacientů, kteří užívají hypolipidemické dávky niacinu (≥ 1 g/denně) současně s přípravkem INEGY, nesmí dávka přípravku INEGY překročit hodnotu 10/20 mg/den (viz body 4.4 a 4.5).
Použití u starších osob
U starších pacientů není nutno dávku upravovat (viz bod 5.2).
Použití u dětí a dospívajících
Léčba se musí zahajovat pod dohledem specialisty.
Dospívající ≥ 10 let věku (pubertální status: chlapci Tannerův stupeň II a vyšší a dívky, které již alespoň jeden rok menstruují): klinické zkušenosti u pediatrických a dospívajících pacientů (ve věku 10 až 17 let) jsou omezené. Obvyklá doporučená zahajovací dávka je 10/10 mg jednou denně večer. Doporučené dávkové rozmezí je 10/10 až maximálně 10/40 mg/den (viz body 4.4 a 5.2).
Děti < 10 let: přípravek INEGY se u dětí mladších 10 let kvůli nedostatku údajů o bezpečnosti a účinnosti nedoporučuje (viz bod 5.2). Zkušenosti s dětmi před pubertou jsou omezené.
Použití při poruše funkce jater
U pacientů s mírnou jaterní nedostatečností (Child‑Pughovo skóre 5 až 6) není nutno dávkování upravovat. Nedoporučuje se podávat přípravek INEGY pacientům se středně závažnou (Child‑Pughovo skóre 7 až 9) nebo těžkou dysfunkcí jater (Child‑Pughovo skóre > 9). (Viz body 4.4 a 5.2.)
Použití při poškození ledvin
U pacientů s mírnou nedostatečností ledvin (odhadovaná rychlost glomerulární filtrace ≥ 60 ml/min/1,73 m2). U pacientů s chronickou chorobou ledvin a odhadovanou rychlostí glomerulární filtrace < 60 ml/min/1,73 m2 je doporučená dávka přípravku INEGY 10/20 mg jednou denně večer (viz body 4.4, 5.1 a 5.2). Vyšší dávky je nutno podávat opatrně.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)