About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC153183_doc-4-8     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.8 Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • V této části jsou nežádoucí účinky definovány následujícím způsobem: Velmi časté (≥ 1/10), časté (≥1/100 až<1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10000 až < 1/1000) velmi vzácné (< 1/10000), není známo (nelze odhadnout z dostupných údajů). � Tabulka 1: Četnost nežádoucích účinků Třídy orgánových systémů Frekvence Bikauk 50 mg (+ analog LHRH) Poruchy krve a lymfatického systému Velmi časté Anémie Poruchy imunitního systému Méně časté hypersenzitivita, angioedém a kopřivka Poruchy metabolismu a výživy Časté snížená chuť k jídlu Psychiatrické poruchy Časté Snížené libido, deprese Srdeční poruchy Časté infarkt myokardu (byly hlášeny případy úmrtí)a, srdeční selhánía Poruchy nervového systému Velmi časté Časté Závratě Ospalost Cévní poruchy Velmi časté Návaly horka. Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Méně časté Intersticiální plicní onemocnění b (byly hlášeny případy úmrtí). Gastrointestinální poruchy Velmi časté Časté Bolesti břicha, zácpa, nauzea Dyspepsie, flatulence Poruchy jater a žlučových cest Časté Vzácné hepatotoxicita, žloutenka, hypertransaminasemiec selhání jater d (byly hlášeny případy úmrtí). Poruchy kůže a podkožní tkáně Časté Alopecie, hirsutismus/ obnovení vlasového porostu, suchá kůže, svědění, vyrážka Poruchy ledvin a močových cest Velmi časté Hematurie Poruchy reprodukčního systému a prsu Velmi časté Časté Gynekomastie, napětí v prsou e erektilní dysfunkce. Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Velmi časté Časté Astenie, otoky Bolesti na hrudi Vyšetření Časté Váhový přírůstek a Pozorováno ve farmakoepidemiologické studii s LHRH agonisty a antiandrogeny používanými k léčbě rakoviny prostaty. Zdá se, že se při použití bicalutamidu v dávce 50 mg v kombinaci s LHRH agonisty riziko zvyšuje, však při použití bicalutamidu v dávce 150 mg jako monoterapie v léčbě rakoviny prostaty nebylo zvýšení rizika prokázáno. b Uvedený jako nežádoucí účinek léku na základě zhodnocení postmarketingových dat. Frekvence byla stanovena z výskytu hlášených nežádoucích příhod intersticiální pneumonie během randomizované léčby v EPC studiích se 150 mg. c Jaterní změny jsou zřídka závažné a často byly přechodného charakteru a odezněly nebo se zmírnily při pokračování v léčbě nebo po jejím přerušení. d Uvedený jako nežádoucí účinek léku na základě zhodnocení postmarketingových dat. Frekvence byla stanovena z výskytu hlášených nežádoucích příhod jaterního selhání u pacientů, kteří byli léčeni bicalutamidem v otevřené skupině v EPC studiích se 150 mg. e Může se zmírnit současnou kastrací. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 89 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software