| salt:hasText
| - Nežádoucí účinky se nejčastěji projevují během prvního nebo druhého týdne léčby a jejich intenzita a četnost výskytu se zpravidla v průběhu léčby snižují.
Nežádoucí účinky typické pro skupinu SSRI a hlášené také po užití escitalopramu v klinických placebem kontrolovaných studiích nebo po uvedení přípravku na trh jsou uvedeny níže a jsou tříděny dle tříd orgánových systémů a četnosti výskytu.
Četnosti jsou převzaty z klinických studií a nejsou upraveny na hladinu placeba.
Četnosti jsou definovány jako: velmi časté (( 1/10); časté (( 1/100, < 1/10); méně časté (( 1/1 000, ( 1/100); vzácné (( 1/10 000, ( 1/1 000); velmi vzácné (( 1/10 000), není známo dostupných údajů nelze určit).
Velmi časté ((1/10)
Časté ((1/100 až <1/10)
Méně časté ((1/1000 až (1/100)
Vzácné ((1/10000 až (1/1000)
Není známo (z dostupných údajů nelze určit)
Poruchy krve a lymfatického systému
Trombocytopenie
Poruchy imunitního systému
Anafylaktická reakce
Endokrinní poruchy
Nepřiměřená sekrece ADH
Poruchy metabolismu a výživy
Snížení nebo zvýšení chuti k jídlu
Hyponatrémie
Psychiatrické poruchy
Úzkost, neklid, abnormální sny, pokles libida u žen a mužů, anorgasmie u žen
Bruxismus, agitovanost, nervozita, záchvaty paniky, stavy zmatenosti
Agresivita, depersonalizace, halucinace, stavy související se sebevraždou (viz bod 4.4)
Mánie, sebevražedné myšlenky, sebevražedné chování 1
Poruchy nervového systému
Nespavost, somnolence, závratě, parestézie, tremor
Poruchy chuti, poruchy spánku, synkopa
Serotoninový syndrom
Dyskineze, poruchy hybnosti, křeče
Oční poruchy
Mydriáza, poruchy vidění
Ušní poruchy
Tinitus
Srdeční poruchy
Tachykardie
Bradykardie
Ventrikulární arytmie včetně torsade de pointes
Cévní poruchy
Ortostatická hypotenze
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Sinusitis, zívání
Epistaxe
Gastrointestinální poruchy
Nauzea
Průjem, zácpa, zvracení, sucho v ústech
Krvácení z trávicího traktu (včetně krvácení z rekta)
Poruchy jater a žlučových cest
Hepatitis
Poruchy kůže a podkoží
Zvýšená potivost
Kopřivka, alopecie, vyrážka, pruritus
Ekchymózy, angioedém
Poruchy pohybového systému a pojivové tkáně
Artralgie, myalgie
Poruchy ledvin a močových cest
Retence moči
Poruchy reprodukčního systému a choroby prsů
Poruchy ejakulace a impotence mužů
Metroragie a menoragie u žen
Galaktorea, priapismus u mužů
Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po podání
Únava, pyrexie
Edém
Abnormální klinické a laboratorní nálezy nezařazené jinde
Nárůst tělesné hmotnosti
Pokles tělesné hmotnosti
Odchylky v jaterních testech
1Během užívání escitalopramu nebo záhy po přerušení léčby byly hlášeny případy sebevražedných myšlenek a sebevražedného chování (viz bod 4.4). Následující nežádoucí účinky byly hlášeny pro celou terapeutickou skupinu SSRI: psychomotorický neklid/akatizie (viz bod 4.4) a anorexie.
Prodloužení QT intervalu
Po uvedení přípravku na trh byly hlášeny případy prodloužení QT intervalu a ventrikulárních arytmií včetně torsade de pointes, především u žen s hypokalémií nebo s již existujícím prodloužením QT intervalu či jiným srdečním onemocněním (viz body 4.3, 4.4, 4.5, 4.9 a 5.1).
V dvojitě zaslepené, placebem kontrolované EKG studii u zdravých dobrovolníků byla změna proti počáteční hodnotě QTc (měřená korekcí dle Fridricha) 4,3 msec (90% Cl: 2,2; 6,4) při dávce 10 mg/den a 10,7 msec (90% Cl: 8,7; 12,8) při dávce 30 mg/den.
Příznaky z vysazení pozorované při ukončení léčby
Ukončení léčby SSRI/SNRI (obzvláště náhlé) často vede k objevení příznaků z vysazení. Závratě, smyslové poruchy (včetně parestézie a pocitů elektrických výbojů), poruchy spánku (včetně insomnie a živých snů), agitovanost nebo úzkost, nevolnost a/nebo zvracení, třes, zmatenost, pocení, bolest hlavy, průjem, palpitace, emoční labilita, podrážděnost a poruchy zraku se vyskytly nejčastěji. Tyto symptomy jsou obvykle mírné až středně vážné a spontánně odezní, u některých pacientů však mohou být závažnější a/nebo trvat delší dobu. Není-li již léčba escitalopramem dále nutná, doporučuje se její ukončování postupným snižováním dávky (viz bod 4.2 a 4.4).
Epidemiologické studie – především ty, které byly provedené u pacientů ve věku 50 let a výše – ukázaly zvýšené riziko fraktur kostí u těch pacientů, kteří užívají selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) nebo tricyklická (TCA) antidepresiva. Mechanismus vzniku tohoto rizika není znám.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)