| salt:hasText
| - Při užívání přípravku Yosefinne byly zaznamenány následující nežádoucí účinky.
V níže uvedené tabulce jsou nežádoucí účinky seřazeny podle orgánově‑systémových tříd podle MedDRA. Četnosti výskytu jsou odhadnuty na základě údajů z klinických studií. K popisu určité reakce a jejích synonymů a příbuzných onemocnění jsou použity nejvhodnější termíny ze slovníku MedDRA.
Nežádoucí účinky, které jsou spojeny s podáváním přípravku Yosefinne jako perorálního kontraceptiva nebo k léčbě mírného acne vulgaris, podle systémově‑orgánových tříd a termínů MedDRA:
Systémově-orgánová třída�(MedDRA verze 9.1)
Časté�(<1/10; (1/100)
Méně časté�(<1/100; (1/1 000)
Vzácné�(<1/1 000;� (1/10 000)
Není známo �(nelze odhadnout z dostupných dat)
Infekce a infestace
kandidóza
Poruchy krve a lymfatického systému
anemie, trombocytopenie
Poruchy imunitního systému
alergické reakce
hypersenzitivita
Endokrinní poruchy
endokrinní porucha
Poruchy metabolismu a výživy
zvýšená chuť k jídlu, anorexie, hyperkalémie, hyponatrémie
Psychiatrické poruchy
emoční labilita
deprese, nervozita, spavost
anorgasmie, nespavost
Poruchy nervového systému
bolesti hlavy
závratě, parestézie
vertigo, třes
Poruchy oka
konjunktivitida, suchost oka, další oční poruchy
Srdeční poruchy
tachykardie
Cévní poruchy
migréna, žilní varikóza, hypertenze
flebitida, cévní potíže, epistaxe, synkopa
Gastrointestinální poruchy
nauzea
bolest břicha, zvracení, dyspepsie, flatulence, gastritida, průjem
zvětšené břicho, gastrointestinální potíže, plnost, hitátová hernie, orální kandidóza, zácpa, sucho v ústech
Poruchy jater a žlučových cest
bolest žlučníku, cholecystitida
Poruchy kůže a podkožní tkáně
akné, svědění, vyrážka
chloasma, ekzém, alopecie, dermatitis acneiforme, suchá kůže, erythema nodosum, hypertrichóza, kožní poruchy, strie, kontaktní dermatitida, fotosenzitivní dermatitida, uzlíky na kůži
multiformní erytém
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
bolest zad, bolest končetin, svalové křeče
Poruchy reprodukčního systému a prsu
bolest na prsou, metroragie*, amenorea
vaginální kandidóza, pánevní bolesti, zvětšení prsou, fibrocystické onemocnění prsu, krvácení z dělohy / pochvy*, výtok z genitálií, návaly horka, vaginitida, poruchy menstruace, dysmenorea, hypomenorea, menoragie, suchost pochvy, podezřelý výsledek Pap testu, snížené libido
dyspareunie, vulvovaginitida, postkoitální krvácení, krvácení z vysazení, cysta v prsu, prsní hyperplazie, prsní neoplazma, cervikální polyp, endometriální atrofie, ovariální cysty, zvětšení dělohy
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
astenie, zvýšené pocení, edém (generalizovaný edém, periferní edém, otok obličeje)
malátnost
Vícenásobná vyšetření
přírůstek hmotnosti
úbytek hmotnosti
*nepravidelnosti v krvácení obvykle ustoupí při pokračování léčby
U žen užívajících COC byly hlášeny tyto nežádoucí účinky, o kterých je pojednáno v bodu 4.4:
venózní tromboembolická onemocnění
arteriální tromboembolická onemocnění
hypertenze
nádory jater
výskyt nebo zhoršení stavů, u nichž není souvislost s užíváním COC přesvědčivá: Crohnova choroba, ulcerózní kolitida, epilepsie, děložní myom, porfyrie, systémový lupus erythematodes, herpes gestationis, Sydenhamova chorea, hemolyticko-uremický syndrom , cholestatická žloutenka
chloasma
akutní nebo chronické poruchy jaterní funkce mohou vyžadovat přerušení užívání COC do té doby, než se markéry jaterních funkcí vrátí k normálním hodnotám
U žen s dědičným angioedémem mohou exogenní estrogeny vyvolat nebo zhoršit symptomy angioedému.
Četnost výskytu diagnostikované rakoviny prsu je u uživatelek COC slabě zvýšená. Jelikož u žen ve věku pod 40 let je rakovina prsu vzácná, toto zvýšení je ve vztahu k celkovému riziku rakoviny prsu malé. Kauzalita s užíváním COC není známa. Další informace jsou uvedeny v bodech 4.3 a 4.4.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)