Předklinické údaje získané na základě farmakologických studií bezpečnosti, genotoxicity, hodnocení
kancerogenního potenciálu a reprodukční toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Ve farmakologických studiích toxicity byla po opakovaném podávání u potkanů a psů zaznamenána
atrofie prostaty po expozicích mírně převyšujících klinické expoziční hladiny. Změny prostaty nebyly
spojeny s nežádoucími funkčními následky. Klinický význam těchto nálezů není znám.
(cs)