| salt:hasText
| - Nežádoucí reakce se vyskytují nejčastěji během prvního nebo druhého týdne léčby a při pokračující léčbě jejich intenzita i četnost obvykle klesají.
Také pro escitalopram byly hlášeny v rámci klinických hodnocení kontrolovaných placebem nebo jako spontánní příhody po uvedení na trh dále uvedené nežádoucí lékové reakce známé u SSRI, uspořádané podle tříd orgánových systémů a četnosti výskytu.
Údaje o četnostech byly převzaty z klinických hodnocení a nejsou korigované podle placeba. Četnosti jsou definovány následujícím způsobem: Velmi časté ( 1/10), časté ( 1/100 až <1/10), méně časté ( 1/1000 až <1/100), vzácné ( 1/10 000 až <1/1000), velmi vzácné (<1/10 000), a dále neznámá četnost (nelze odhadnout na základě dostupných dat).
Třída orgánového systému
Četnost výskytu
Nežádoucí účinek
Poruchy krve a lymfatického systému
Není známo
Trombocytopenie
Poruchy imunitního systému
Vzácné
Anafylaktická reakce
Endokrinní poruchy
Není známo
Nepřiměřená sekrece ADH
Poruchy metabolismu a výživy
Časté
Snížená chuť k jídlu, zvýšená chuť k jídlu, přibírání na váze
Méně časté
Snižování tělesné hmotnosti
Není známo
Hyponatremie, anorexie2
Psychiatrické poruchy
Časté
Úzkost, neklid, abnormální sny
Ženy i muži: pokles libida
Ženy: anorgasmie
Méně časté
Bruxismus, agitovanost, nervozita, panické ataky, stav zmatenosti
Vzácné
Agrese, depersonalizace, halucinace
Není známo
Mánie, suicidální myšlení, suicidální chování1 ,
Poruchy nervového systému
Časté
Nespavost, spavost, závratě, parestezie, třes
Méně časté
Porucha chuti, porucha spánku, synkopa
Vzácné
Serotoninový syndrom
Není známo
Dyskinezie, poruchy hybnosti, křeče, akatisie / psychomotorický neklid2
Poruchy oka
Méně časté
Mydriáza, poruchy vidění
Poruchy ucha a labyrintu
Méně časté
Tinnitus
Srdeční poruchy
Méně časté
Tachykardie
Vzácné
Bradykardie
Není známo
Komorová arytmie včetně torsade de pointes
Cévní poruchy
Není známo
Ortostatická hypotenze
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Časté
Sinusitida, zívání
Méně časté
Epistaxe
Gastrointestinální poruchy
Velmi časté
Nevolnost
Časté
Průjem, zácpa, zvracení, sucho v ústech
Méně časté
Hemoragie do zažívacího ústrojí (včetně rektální hemoragie)
Poruchy jater a žlučových cest
Není známo
Hepatitida, abnormální testy funkce jater
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Časté
Zvýšená potivost
Méně časté
Kopřivka, alopecie, vyrážka, pruritus
Není známo
Ekchymóza, angioedém
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Časté
Artralgie, myalgie
Poruchy ledvin a močových cest
Není známo
Zadržování moči
Poruchy reprodukčního systému a prsu
Časté
Muži: poruchy ejakulace, impotence
Méně časté
Ženy: metroragie, menoragie
Není známo
Galaktorea
Muži: priapismus
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Časté
Únava, pyrexie
Méně časté
Edém
1 Případy suicidálního myšlení a suicidálního chování byly hlášeny během léčby escitalopramem nebo časně po jejím vysazení (viz bod 4.4).
2 Tyto příhody byly hlášeny pro terapeutickou skupinu SSRI.
Účinky na skupinu pacientů
Na základě epidemiologických studií, které byly prováděny zejména u pacientů ve věku 50 let a starších, bylo ukázáno zvýšené riziko zlomenin kostí u pacientů užívajících SSRI a TCA. Mechanismus, který toto riziko způsobuje, není znám.
Příznaky doprovázející vysazení léčby
Vysazení SSRI / SNRI (zejména byla-li léčba vysazena náhle) často vede k příznakům z vysazení. Mezi nejčastěji hlášené reakce patří závratě, smyslové poruchy (zahrnující parestezie a pocity elektrických výbojů), poruchy spánku (zahrnující nespavost a živé sny), agitovanost nebo úzkost, nevolnost anebo zvracení, třes, zmatenost, pocení, bolesti hlavy, průjem, palpitace, emoční nestabilita, podrážděnost a poruchy zraku. Tyto příznaky jsou obecně mírné až střední intenzity a spontánně vymizí, u některých pacientů může být ovšem jejich intenzita vysoká a jejich výskyt může trvat déle. Proto se doporučuje postupné snižování dávky escitalopramu, až jeho podávání již nebude potřebné (viz body 4.2 a 4.4).
Prodloužení QT intervalu�Po uvedení přípravku na trh byly hlášeny případy prodloužení QT intervalu a komorových arytmií včetně torsade de pointes, především u žen s hypokalémií nebo s již existujícím prodloužením QT intervalu či jiným srdečním onemocněním (viz bod 4.3, 4.4, 4.5, 4.9 a 5.1).
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)