| salt:hasText
| - Nežádoucí účinky pozorované z klinických studií s epilepsií (přídatná léčba i monoterapie) a neuropatickou bolestí jsou uvedeny společně, seřazené podle kategorie a četnosti:
velmi časté (>1/10); časté (>1/100, <1/10); méně časté (>1/1000, <1/100) a vzácné (>1/10000; <1/1000). Byl-li nežádoucí účinek pozorován v klinických studiích s odlišnými četnostmi, je uveden s nejvyšší hlášenou četností.
Další nežádoucí účinky hlášené po uvedení přípravku na trh jsou uvedeny kurzívou níže s četností „Není známo (z dostupných údajů nelze určit)“.
V rámci kategorie jsou nežádoucí účinky seřazeny podle snižující se závažnosti.
Orgánový systém
Nežádoucí účinky
Infekce a infestace
Velmi časté
virové infekce
Časté
pneumonie, respirační infekce, infekce močových cest, infekce, otitis media
Poruchy krve a lymfatického systému
Časté
leukopenie
Není známo
trombocytopenie
Poruchy imunitního systému
Méně časté
alergické reakce (např. kopřivka)
Není známo
syndrom z přecitlivělosti, systémová reakce s různými projevy, které mohou zahrnovat horečku, vyrážku, hepatitida, lymfadenopatii, eozinofilii, případně jiné projevy a příznaky
Poruchy metabolismu a výživy
Časté
anorexie, zvýšená chuť k jídlu
Psychiatrické poruchy
Časté
hostilita, zmatenost a emoční labilita, deprese, úzkost, nervozita, abnormální myšlení
Není známo
halucinace
Poruchy nervového systému
Velmi časté
somnolence, závratě, ataxie
Časté
křeče, hyperkinezie, dysartrie, amnézie, tremor, insomnie, bolest hlavy, pocity jako je parestézie, hypestézie, poruchy koordinace, nystagmus, zvýšené, snížené nebo chybějící reflexy
Méně časté
hypokineze
Není známo
jiné poruchy hybnosti (např. choreoatetóza, dyskineze, dystonie)
Poruchy oka
Časté
poruchy vidění jako je amblyopie, diplopie
Poruchy ucha a labyrintu
Časté
vertigo
Není známo
tinnitus
Srdeční poruchy
Méně časté
palpitace
Cévní poruchy
Časté
hypertenze, vazodilatace
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Časté
dyspnoe, bronchitida, faryngitida, kašel, rhinitida
Gastrointestinální poruchy
Časté
zvracení, nauzea, anomálie zubů, gingivitida, průjem, bolest břicha, dyspepsie, zácpa, sucho v ústech nebo v hrdle, flatulence
Není známo
pankreatitida
Poruchy jater a žlučových cest
Není známo
hepatitida, žloutenka
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Časté
edém obličeje, purpura, nejčastěji popsaná jako podlitiny z fyzického traumatu, vyrážka, pruritus, akné
Není známo
Stevens-Johnsonův syndrom, angioedém, erythema multiforme, alopecie, vyrážka způsobená léky s eozinofilií a systémovými projevy (viz bod 4.4)
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Časté
artralgie, myalgie, bolest zad, fascikulace
Není známo
myoklonus
Poruchy ledvin a močových cest
Není známo
akutní renální selhání, inkontinence
Poruchy reprodukčního systému a prsu
Časté
impotence
Není známo
hypertrofie prsů, gynekomastie
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Velmi časté
únava, horečka
Časté
periferní edémy, abnormální chůze, astenie, bolest, malátnost, příznaky podobné chřipce
Méně časté
generalizované otoky
Není známo
reakce z vysazení (nejčastěji úzkost, insomnie, nauzea, bolest a pocení), bolest na hrudi. Byla hlášena náhlá nevysvětlitelná úmrtí, u kterých nebyla zjištěna příčinná souvislost s léčbou gabapentinem
Vyšetření
Časté
snížení počtu bílých krvinek, přírůstek tělesné hmotnosti
Méně časté
zvýšení funkčních jaterních testů SGOT (AST), SGPT (ALT) a bilirubinu
Není známo
kolísání krevního cukru u pacientů s diabetem
Poranění a otravy
Časté
náhodný úraz, zlomenina, odřeniny
Během léčby gabapentinem byly hlášeny případy akutní pankreatitidy. Příčinná souvislost s gabapentinem není jasná (viz bod 4.4).
U pacientů podstupujících hemodialýzu v terminálním stadiu ledvinného selhání byla hlášena myopatie se zvýšenými hladinami kreatinkinázy.
Pouze v klinických studiích u dětí byly hlášeny infekce dýchacích cest, otitis media, křeče a bronchitida. Kromě toho bylo v klinických studiích u dětí častěji hlášeno agresivní chování a hyperkinezie.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)