salt:hasText
| - Riziko spojené s epilepsií a léčivými přípravky na epilepsii obecně
Riziko vrozených vad je 2-3krát vyšší u dětí narozených matkám užívajícím antiepileptický léčivý přípravek. Nejčastěji hlášenými vadami jsou rozštěp rtu, kardiovaskulární malformace a defekty neurální trubice. Terapie více antiepileptiky může být spojena s vyšším rizikem kongenitálních malformací než monoterapie, proto je důležité, aby byla monoterapie využívána kdykoli je to možné. Ženy, které chtějí otěhotnět nebo jsou ve fertilním věku, musí být poučeny odborníkem a pokud žena plánuje otěhotnění, musí být přehodnocena potřeba antiepileptické léčby. K náhlému vysazení antiepileptické léčby nesmí dojít, protože to může vést k náhlému výskytu záchvatů, což může mít závažné důsledky pro matku i dítě. Vzácně byl u dětí matek s epilepsií pozorován opožděný vývoj. Není možné rozlišit, zda je opožděný vývoj zapříčiněn genetickými nebo sociálními faktory, epilepsií matky nebo antiepileptickou léčbou.
Riziko spojené s gabapentinem
Dostatečné údaje o používání gabapentinu u těhotných žen nejsou k dispozici.
Studie se zvířaty prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Potenciální riziko pro člověka není známo. Gabapentin smí být v těhotenství používán pouze tehdy, pokud případný přínos pro matku jednoznačně převýší možné riziko pro plod.
Není možné jednoznačně určit, zda je gabapentin užívaný v těhotenství spojen se zvýšeným rizikem kongenitálních malformací, a to vzhledem k epilepsii samotné a přítomnosti současně užívaných antiepileptických léčivých přípravků během každého hlášeného těhotenství.
Gabapentin se vylučuje do mateřského mléka. Protože účinky u kojenců nejsou známy, je nutné podávat gabapentin kojícím matkám s opatrností. Gabapentin lze podávat kojícím matkám pouze tehdy, pokud přínos jednoznačně převýší rizika.
(cs)
|