About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC152952_doc-4-2     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.2 Dávkování a způsob podání (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.002
salt:hasText
  • Dávkování Dávka má být volena podle druhu a závažnosti mykotické infekce. Pokud charakter infekce vyžaduje opakované podání, pak má léčba pokračovat až do doby vymizení klinických nebo laboratorních známek aktivity onemocnění. Při předčasném ukončení léčby může dojít k rekurenci infekce. Dospělí Indikace Dávkování Délka léčby Kryptokokóza Léčba kryptokokové meningitidy Iniciální dávka: 1. den 400 mg Následující dávka: 200 mg až 400 mg denně Obvykle nejméně 6 až 8 týdnů. U život ohrožujících infekcí může být dávka zvýšena až na 800 mg 1x denně. Udržovací léčba k zabránění relapsu kryptokokové meningitidy u pacientů s vysokým rizikem rekurence choroby 200 mg denně Neomezená při denní dávce 200 mg Kokcidioidomykóza 200 mg až 400 mg 11 až 24 měsíců či déle v závislosti na pacientovi. U některých infekcí zejména u meningeálních onemocnění lze zvážit dávku 800 mg denně Invazivní kandidóza Iniciální dávka: 1. den 800 mg Následující dávka: 400 mg denně Obecně doporučené trvání léčby kandidemie je 2 týdny po první negativní hemokultuře a vymizení známek a příznaků odpovídajících kandidemii Léčba slizniční kandidózy Orofaryngeální kandidóza Iniciální dávka: 1. den 200 mg až 400 mg Následující dávka: 100 mg až 200 mg denně 7 až 21 dní (až do remise orofaryngeální kandidózy). Delší doba může být užita u pacientů s těžkým postižením imunity. Kandidóza jícnu Iniciální dávka: 1. den 200 mg až 400 mg Následující dávka: 100 mg až 400 mg denně 14 až 30 dní (až do remise kandidózy jícnu). Delší doba může být užita u pacientů s těžkým postižením imunity. Kandidurie 200 mg až 400 mg denně 7 až 21 dní. Delší doba může být užita u pacientů s těžkým postižením imunity. Chronická atrofická kandidóza 50 mg denně 14 dní Chronická mukokutánní kandidóza 50 mg až 100 mg denně Až 28 dní. Delší doba závisí na závažnosti infekce nebo na stavu imunity. Prevence relapsu slizniční kandidózy u HIV pozitivních pacientů s vysokým rizikem relapsu Orofaryngeální kandidóza 100 až 200 mg denně nebo 200 mg třikrát týdně Po dobu neurčitou u pacientů s chronickým potlačením imunity Kandidóza jícnu 100 mg až 200 mg denně nebo 200 mg třikrát týdně Po dobu neurčitou u pacientů s chronickým potlačením imunity Profylaxe kandidových infekcí u pacientů s prolongovanou neutropenií 200 až 400 mg Léčba má být zahájena několik dní před očekávaným nástupem neutropenie a v terapii pokračovat ještě 7 dní po odeznění neutropenie, poté, co počet neutrofilů překročí 1 000 buněk na mm3. Zvláštní populace Starší pacienti Dávkování má být upraveno na základě renální funkce (viz "renální poškození"). Renální poškození Fluconazole B. Braun se vylučuje převážně močí jako nezměněná účinná látka. Dávku při jednorázové léčbě není třeba upravovat. U pacientů (včetně pediatrické populace) s poruchou funkce ledvin léčeným opakovanými dávkami flukonazolu podáváme iniciální dávku 50 mg až 400 mg na základě doporučené denní dávky pro indikaci. Následující denní dávka (v závislosti na indikaci) má být upravena podle následující tabulky: Clearance kreatininu (ml/min) Procento doporučené dávky > 50 100% ≤ 50 (bez dialýzy) 50% Pravidelná dialýza 100 % po každé dialýze Pacienti na pravidelné dialýze mají dostat 100 % doporučené dávky po každé dialýze; ve dnech bez dialýzy mají pacienti dostat sníženou dávku podle jejich clearance kreatininu. Jaterní poškození Vzhledem k omezenému množství dostupných údajů týkajících se pacientů s jaterním poškozením má být pacientům s jaterní dysfunkcí flukonazol podáván s opatrností (viz bod 4.4 a 4.8). Pediatrická populace: U dětí nemá být překročena maximální dávka 400 mg denně. Délka léčby závisí, stejně jako u podobných infekcí u dospělých, na klinické a mykologické odezvě. Fluconazole B. Braun se podává v jedné denní dávce každý den. Dávkování u dětí se sníženou renální funkcí viz dávkování v bodě "Renální poškození". Farmakokinetika flukonazolu nebyla u pediatrické populace s renálním poškozením studována (pro „Donošené novorozence“ s nezralou funkcí ledvin, prosím čtěte níže). Kojenci, batolata a děti (ve věku od 28 dní do 11 let): Indikace Dávkování Doporučení Slizniční kandidóza Iniciální dávka: 6 mg/kg Následující dávka: 3 mg/kg denně První den léčby je vhodné podat iniciální dávku 6 mg/kg, čímž se rychleji dosáhne ustálené hladiny Invazivní kandidóza Kryptokoková meningitida Dávka: 6 až 12 mg/kg denně V závislosti na celkové závažnosti infekce Udržovací léčba k prevenci relapsu kryptokokové meningitidy u dětí s vysokým rizikem rekurence Dávka: 6 mg/kg denně V závislosti na celkové závažnosti infekce Prevence kandidové infekce u pacientů se sníženou imunitou Dávka: 3 až 12 mg/kg denně Závisí na rozsahu a délce trvání vyvolané neutropenie (viz dávkování u dospělých) Dospívající (ve věku od 12 do 17 let): V závislosti na tělesné hmotnosti a pohlavním vývoji musí lékař zhodnotit, jaké dávkování (pro dospělého či dítě) bude nejvhodnější. Z klinických údajů vyplývá, že děti mají vyšší clearance flukonazolu než bylo pozorováno u dospělých. Dávka 100, 200 a 400 mg u dospělých koresponduje s dávkou 3, 6 a 12 mg/kg u dětí k získání srovnatelné systémové expozice. Novorozenci (ve věku 0 až 27 dní): U novorozenců probíhá vylučování flukonazolu pomalu. Farmakokinetické údaje podporující toto dávkování u novorozenců jsou omezené (viz bod 5.2). Věková skupina Dávkování Doporučení Novorozenci (0 až 14 dní) Stejná dávka v mg/kg jako u kojenců, batolat a dětí podávaná každých 72 hodin Nesmí být překročena maximální dávka 12 mg/kg každých 72 hodin Novorozenci (15 až 27 dní) Stejná dávka v mg/kg jako u kojenců, batolat a dětí podávaná každých 48 hodin Nesmí být překročena maximální dávka 12 mg/kg každých 48 hodin Způsob podání Flukonazol lze podávat buď perorálně, nebo intravenózní infuzí, cesta podání závisí na klinickém stavu pacienta. Při přechodu z intravenózního na perorální podání a naopak není nutno měnit denní dávku. Intravenózní infuzi je třeba podávat nejvýše rychlostí 10 ml/min. Fluconazole B. Braun je připraven v 0,9% roztoku chloridu sodného (9 mg/ml); každých 200 mg (100 ml lahvička) obsahuje 15 mmol Na+ a 15 mmol Cl-. Jelikož je Fluconazole B. Braun dodáván ve fyziologickém roztoku, je třeba u pacientů vyžadujících omezení příjmu sodíku nebo tekutin věnovat pozornost jejich celkově podanému množství. Pokyny pro zacházení s přípravkem viz bod 6.6. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 25 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software