| salt:hasText
| - Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky (ADR) jsou nevolnost, průjem, zvracení, přechodné zvýšení transamináz, vyrážka a reakce v místě injekce a infuze.
ADR vycházející z výsledků klinických studií (celkem n = 52 057) a postmarketinkového sledování přípravku Ciprobay (perorální, intravenózní a následná léčba), seřazené podle kategorií četnosti jsou uvedeny níže. Analýza četnosti byla provedena společně pro perorální a intravenózní formu ciprofloxacinu.
Třídy orgánových systémů
Časté
≥ 1/100 až < 1/10
Méně časté
≥ 1/1000 až < 1 /100
Vzácné
≥ 1/10 000 až < 1/1000
Velmi vzácné
< 1/10 000
Frekvence
není známa
(nemůže být ze známých dat určena)
Infekce a infestace
Mykotické superinfekce
Kolitida v důsledku užívání antibiotik (ve velmi vzácných případech s možnými fatálními následky) (viz bod 4.4)
Poruchy krve a lymfatického systému
Eosinofilie
Leukopenie
Anemie
Neutropenie
Leukocytóza
Thrombocytopenie
Thrombocytemie
Hemolytická anemie
Agranulocytóza
Pancytopenie (život ohrožující)
Deprese kostní dřeně (život ohrožující)
Poruchy imunitního systému
Alergické reakce
Alergický edém / angioedém
Anafylaktické reakce
Anafylaktický šok (život ohrožující) (viz bod 4.4)
Reakce jako při sérové nemoci
Poruchy metabolismu a výživy
Anorexie
Hyperglykemie
Psychiatrické poruchy
Psychomotorická hyperaktivita / neklid
Zmatenost a dezorientace
Pocity úzkosti
Abnormální sny
Deprese (potenciálně kulminující sebevražednými představami/
myšlenkami nebo pokusy o sebevraždu a sebevraždou) (viz bod 4.4)
Halucinace
Psychotické reakce (potenciální kulminující sebevražednými představami/
myšlenkami nebo pokusy o sebevraždu a sebevraždou) (viz bod 4.4)
Poruchy nervového systému
Bolesti hlavy
Závratě
Poruchy spánku
Poruchy chuťového vnímání
Parestezie a dysestezie
Hypoestezie
Tremor
Záchvaty (včetně status epilepticus viz bod 4.4)
Vertigo
Migréna
Poruchy koordinace
Poruchy chůze Poruchy čichového nervu
Intrakraniální hypertenze
Periferní neuropatie (viz bod 4.4)
Poruchy oka
Poruchy vidění (např. diplopie)
Poruchy barevného vidění
Poruchy ucha a labyrintu
Tinitus
Ztráta sluchu / poškození sluchu
Srdeční poruchy
Tachykardie
Ventrikulární arytmie, torsades de pointes (hlášeno převážně u pacientů s rizikovými faktory pro prodloužení QT), prodloužení QT na EKG (viz body 4.4 a 4.9)
Cévní poruchy
Vazodilatace
Hypotenze
Synkopa
Vaskulitida
Respirační, hrudnů a mediastinální poruchy
Dyspnoe (včetně astmatických stavů)
Gastrointestinální poruchy
Nauzea
Průjem
Zvracení
Bolest břicha
Dyspepsie
Flatulence
Pankreatitida
Poruchy jater a žlučových cest
Zvýšení transamináz
Zvýšené hodnoty bilirubinu
Zhoršení funkce jater
Žloutenka
Hepatitida
Nekróza jater (velmi vzácně progredující v život ohrožující selhání jater) (viz bod 4.4)
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Vyrážka
Pruritus
Kopřivka
Fotosenzitivní reakce (viz bod 4.4)
Petechie
Erythema multiforme Erythema nodosum
Stevens-Johnsonův syndrom (potenciálně život ohrožující)
Toxická epidermální nekrolýza (potenciálně život ohrožující)
Akutní generalizovaná exantematózní pustulóza
(AGEP)
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Bolesti kostí a svalů (bolest končetin, zad, hrudníku) Artralgie
Myalgie
Artritida
Zvýšení svalového tonu a křeče
Svalová slabost
Tendonitida
Natržení šlachy (zejména Achillovy šlachy), (viz bod 4.4)
Exacerbace symptomů myastenie gravis (viz bod 4.4)
Poruchy ledvin a močových cest
Zhoršení funkce ledvin
Selhání ledvin
Hematurie
Krystalurie (viz bod 4.4)
Tubulointersticiální nefritida
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Reakce v místě injekce a infuze
(pouze intravenózní podání)
Pocit slabosti
Horečka
Edém
Pocení (hyperhidróza)
Vícenásobná vyšetření
Zvýšení alkalické fosfatázi v krvi
Zvýšená amyláza
Zvýšení INR (u pacientů léčených antagonisty vitamínu K)
Níže uvedené nežádoucí účinky se častěji vyskytovaly u podskupiny pacientů, kteří podstoupili intravenózní léčbu, případně sekvenční léčbu (z intravenózní léčby přešly na orální léčbu).
Časté
Zvracení, přechodné zvýšení transamináz, vyrážka
Méně časté
Trombocytopenie, thrombocytemie, zmatenost a dezorientace,
halucinace, parestézie a dysestézie, záchvaty, vertigo, porucha zraku, ztráta sluchu, tachykardie, vasodilatace, hypotenze, přechodné zhoršení funkce jater, cholestatická žloutenka, selhání ledvin, edém
Vzácné
Pancytopenie, úbytek kostní dřeně, anafylaktický šok, psychotické reakce, migréna, porucha čichového nervu, zhoršení sluchu, vaskulitida, pankreatitida, nekróza jater, petechie, ruptura šlachy
Pediatričtí pacienti
Výše uvedené údaje o výskytu artropatie byly získány v rámci studií prováděných na dospělých. U dětí je vzik artropatie zaznamenáván častěji.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)