About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC152691_doc-4-2     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.2 Dávkování a způsob podání (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.002
salt:hasText
  • Dávkování Nauzea a zvracení vyvolané chemo- a radioterapií (CINV a RINV) Prevence (akutní a opožděná nauzea) Před zahájením chemoterapie se dávka 1-3 mg (10-40 µg/kg) granisetronu koncentrátu pro přípravu infuzního/injekčního roztoku podává buď pomalou intravenózní injekcí nebo naředěná v intravenózní infuzi po dobu 5 minut. Roztok má být naředěn na 5 ml na mg. Léčba (akutní nauzea) Dávka 1-3 mg (10-40 µg/kg) granisetronu koncentrátu pro přípravu infuzního roztoku se podává pomalou intravenózní injekcí nebo naředěná v intravenózní infuzi po dobu 5 minut. Roztok má být naředěn na 5 ml na mg. Další udržovací dávka granisetronu koncentrátu pro přípravu infuzního roztoku lze podat alespoň v 10 minutových intervalech. Maximální dávka, kterou lze podat v průběhu 24 hodin, nesmí překročit 9 mg. Kombinace s adrenokortikoidními steroidy Účinnost parenterálně podaného granisetronu lze zvýšit přidáním intravenózní dávky andrenokortikoidních steroidů, např. 8-20 mg dexamethasonu podanými před zahájením cytostatické léčby nebo 250 mg methylprednisolonu podanými před zahájením chemoterapie a krátce po jejím skončení. Pediatrická populace U dětí ve věku 2 let a starších byla bezpečnost a účinnost granisetronu koncentrátu pro přípravu infuzního roztoku dobře stanovena pro prevenci a léčbu (kontrolu) akutní nauzey a zvracení v souvislostis chemoterapií a pro prevenci opožděné nauzey a zvracení v souvislosti s chemoterapií. Dávka 10-40 µg/kg tělesné hmotnosti (až do 3 mg) se podává ve formě i.v. infuze, naředěná v 10-30 ml infuzní tekutiny a podána během 5 minut před zahájením chemoterapie. Pokud je to nutné, může být během 24 hodin podána ještě jedna dávka. Tato dávka nesmí být podána dříve než 10 minut po úvodní infuzi. Pooperační nauzea a zvracení (PONV) Dávka 1mg (10 µg/kg) granisetronu koncentrátu pro přípravu infuzního roztoku má být naředěna na 5 ml a podána pomalou intravenózní injekcí. Maximální dávka granisetronu, kterou lze podat v průběhu 24 hodin, nesmí překročit 3 mg. Při prevenci PONV je nutné podávání dokončit před zahájením anestézie. Pediatrická populace V současnosti dostupná data jsou popsána v bodě 5.1. Na jejich základě však není možné podat doporučení pro dávkování. Nejsoudostatečné klinické důkazy pro doporučení podávání koncentrátu pro přípravu infuzního roztoku u dětí k prevenci a léčbě pooperační nauzey a zvracení (PONV). Zvláštní populace Starší pacienti a pacienti s poruchou renálních funkcí U starších pacientů ani u pacientů s poruchou renálních nebo jaterních funkcí nejsou nutná žádná zvláštní opatření pro použití. Pacienti s poruchou jaterních funkcí Dosud nejsou k dispozici žádné důkazy pro zvýšení výskytu nežádoucích účinků u pacientů s jaterním poškozením. Na základě kinetiky (i když úprava dávkování není nutná) má být granisetron používán s určitou opatrností u této skupiny pacientů (viz bod 5.2). Způsob podání Podávat jej lze buď pomalou intravenózní injekcí (během 30 sekund) nebo ve formě intravenózní infuze po naředění do 20 až 50 ml infuzní tekutiny a podaná během 5 minut. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 25 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software