About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC152673_doc-5-3     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 005.003
salt:hasText
  • Fentanyl, podobně jako ostatní opioidy, vykazuje in vitro mutagenní účinky v testu na savčí buněčné kultuře pouze v cytotoxických koncentracích a během metabolické aktivace. Fentanyl nevykázal mutagenitu in vivo v testu na hlodavcích a bakteriální kultuře. Ve dvouleté studii kancerogenity na potkanech nebyl fentanyl spojen se zvýšeným výskytem nádorů při subkutánních dávkách až do 33 µg/kg/den u samců nebo 100 µg/kg/den u samic ( 0,39násobky humánní denní expozice při při aplikaci náplasti 100 µg/h – založeno na srovnání AUC0-24 h). Některé testy na samicích laboratorních potkanů prokázaly sníženou fertilitu a embryonální mortalitu. Tyto výsledky souvisely s maternální toxicitou a neměly přímý účinek na embryonální vývoj. Teratogenní účinky nebyly prokázány. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 63 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software