About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC152555_doc-4-8     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.8 Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • Následující nežádoucí účinky byly zaznamenány po použití přípravku Buprenorphine Actavis v klinických a postmarketingových studiích. Hodnocení jejich četnosti je následující: velmi časté (≥1/10) časté (≥1/100 až <1/10) méně časté (≥1/1000 až <1/100) vzácné (≥1/10 000 to <1/1000) velmi vzácné (<1/10000) neznámé (nelze odhadnout z dostupných dat). Nejčastěji hlášené systémové nežádoucí účinky byly nauzea a zvracení. Nejčastěji hlášené lokální nežádoucí účinky byl erytém a pruritus. Poruchy imunitního systému Velmi vzácné: závažné alergické reakce Poruchy metabolizmu a výživy Vzácné: nechutenství Psychiatrické poruchy Méně časté: zmatenost, poruchy spánku, neklid Vzácné: psychotické projevy (např. halucinace, úzkost, noční běsy), pokles libida Velmi vzácné: závislost, změny nálad Poruchy nervového systému Časté: závratě, bolesti hlavy Méně časté: sedace, spavost Vzácné: poruchy koncentrace, poruchy řeči, necitlivost, poruchy rovnováhy, parestézie (např.pálivé či bodavé vjemy v kůži) Velmi vzácné: svalové fascikulace, poruchy chuťového vnímání Poruchy oka Vzácné: poruchy vidění, rozmazané vidění, otoky víček Velmi vzácné: miosa Poruchy ucha a labyrintu Velmi vzácné: bolesti ucha Srdeční / cévní poruchy Méně časté: oběhové poruchy (jako je hypotenze nebo vzácně i oběhový kolaps) Vzácné: návaly Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Časté: dyspnoe Vzácné: deprese dýchání Velmi vzácné: hyperventilace, škytavka Gastrointestinální poruchy Velmi časté: nauzea Časté: zvracení, zácpa Méně časté: sucho v ústech Vzácné: pálení žáhy Velmi vzácné: říhání Poruchy kůže a podkožní tkáně Velmi časté: erytém, pruritus Časté: exantém, pocení Méně časté: vyrážka Vzácné: kopřivka Velmi vzácné: pustulky a puchýřky Poruchy ledvin a močových cest Méně časté: retence moče, poruchy mikce Poruchy reprodukčního systému a prsu Vzácné: pokles erekce Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Časté: otok, únava Méně časté: malátnost Vzácné: abstinenční příznaky, lokální reakce v místě podání Velmi vzácné: bolesti na hrudníku V některých případech se objeví opožděná lokální alergická reakce se zřetelnými známkami zánětu. V takových případech by léčba přípravkem Buprenorphine Actavis měla být přerušena. Riziko vzniku závislosti je u buprenorfinu nízké. Vznik abstinenčních příznaků po přerušení léčby přípravkem Buprenorphine Actavis je nepravděpodobný. Je to způsobeno velmi pomalým uvolňováním buprenorfinu z opiátových receptorů a pozvolným poklesem sérových koncentrací buprenorfinu (po odstranění poslední náplasti obvykle přesahuje dobu 30 hodin). Nicméně po dlouhodobém užívání náplastí Buprenorphine Actavis nelze vyloučit rozvoj abstinenčních příznaků podobných těm, které se objevují při odebrání opiátů. Tyto příznaky zahrnují: agitaci, úzkost, nervozitu, nespavost, hyperkinezi, třes a gastrointestinální poruchy. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 109 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software