| salt:hasText
| - Pacienti nad 18 let
Měla by být podána nejnižší možná dávka zajišťující přiměřenou úlevu od bolesti. Jsou k dispozici tři síly náplastí, které zajistí individuálně přizpůsobenou léčbu: Buprenorphine Actavis 35 mikrogramů/h, Buprenorphine Actavis 52,5 mikrogramů/h a Buprenorphine Actavis 70 mikrogramů/h.
Volba počáteční dávky:
U pacientů užívajících opioidní analgetika se doporučuje postupná titrace sublingválními tabletami s buprenorfinem před aplikací přípravku Buprenorphine Actavis. Síla náplasti Buprenorphine Actavis by měla být vybrána v závislosti na dávce sublingválních tablet buprenorfinu potřebné k uspokojivé úlevě od bolesti, viz následující tabulka:
Předchozí léčba opioidy (mg/24 h)
Slabé opioidy dihydrokodein, p.o.
tramadol, parenterálně
tramadol, p.o.
120-240 mg
100-200 mg
150-300 mg
- 360 mg
- 300 mg
- 450 mg
- 400 mg
- 600 mg
Silné opioidy
buprenorfin, parenterálně buprenorfin, sublinguálně morfin, parenterálně morfin, p.o.
0,3-0,6 mg
0,4-0,8 mg
10-20 mg
30-60 mg
- 0,9 mg
- 1,2 mg
- 30 mg
- 90 mg
- 1,2 mg
- 1,6 mg
- 40 mg
- 120 mg
- 2,4 mg
- 3,2 mg
- 80 mg
- 240 mg
Počáteční síla náplasti
Buprenorphine Actavis
35 μg/h
52,5 μg/h
70 μg/h
2 x 70 μg/h
Pacienti, kterým byla podávána analgetika 1. stupně dle WHO (neopioidní) nebo analgetika 2. stupně dle WHO (slabé opioidy), by měli také začít s náplastí Buprenorphine Actavis 35 mikrogramů/h. V souladu s doporučeními WHO je možné s přihlédnutím k celkovému zdravotnímu stavu pacienta pokračovat v podávání neopioidních analgetik.
Když se přechází z analgetik 3.stupně (silných opioidních analgetik) na přípravek Buprenorphine Actavis a vybírá se počáteční síla náplasti, musí se vzít v úvahu charakter předešlé medikace, způsob podání a zamýšlená denní dávka, aby se zabránilo opětovnému výskytu bolesti. Obecně se doporučuje dávku vytitrovat individuálně zahájením léčby nejnižší sílou transdermální náplasti (Buprenorphine Actavis 35 mikrogramů/h). Klinické zkušenosti ukazují, že u pacientů, kteří užívali vyšší denní dávky silných opioidních analgetik (v rozmezí kolem 120 mg morfinu p.o.), lze léčbu zahájit transdermální náplastí se silnějším účinkem (viz též bod 5.1).
Během titrace dávky by měla být k dispozici doplňková analgetika s okamžitým účinkem, aby byla umožněna adaptace na individuální dávku v přiměřeném čase.
Potřebná síla přípravku Buprenorphine Actavis musí odpovídat individuálním potřebám pacienta a musí být pravidelně kontrolována.
Po aplikaci první náplasti přípravku Buprenorphine Actavis se sérové koncentrace buprenorfinu zvyšují pozvolna u obou skupin pacientů, u těch, kteří byli předtím léčeni analgetiky i u pacientů, kteří léčeni nebyli. Z toho důvodu je rychlý nástup účinku zpočátku nepravděpodobný. Proto by se první hodnocení analgetického účinku mělo provést až po 24 hodinách.
Analgetikum (kromě transdermálních opioidů), které pacient užíval před zahájením léčby náplastí, by mělo být podáno během prvních 12 hodin po aplikaci přípravku Buprenorphine Actavis a v případě potřeby i v následujících 12 hodinách.
Titrace dávky a udržovací léčba:
Buprenorphine Actavis může být aplikován maximálně 72 hodin.
Náplast musí být odstraněna nejpozději po 72 hodinách (tj. 3 dnech). Dávka by měla být titrována individuálně až do dosažení analgetického účinku. Jestliže je analgezie na konci počáteční aplikační doby nedostatečná, dávka může být zvýšena, buď použitím více než jedné náplasti stejné síly nebo přechodem na náplast se silnějším účinkem. Ve stejnou dobu by neměly být aplikovány více než dvě náplasti, bez ohledu na jejich sílu.
Před aplikací další síly náplasti přípravku Buprenorphine Actavis je třeba vzít v úvahu kromě předešlé náplasti i množství buprenorfinu podaného navíc v sublinguálních tabletách, tj. celkové požadované množství buprenorfinu a dávku podle toho přizpůsobit. Pacienti požadující doplňkové analgetikum (např. kvůli pronikavé bolesti) smějí navíc kromě náplasti každých 24 hodin brát 0,4 buprenorfinu sublinguálně. Jestliže je nutné pravidelné doplňování 0,4-0,6 mg buprenorfinu sublinguálně, měla by být použita další síla náplasti.
Pacienti do 18 let
Jelikož Buprenorphine Actavis nebyl studován na pacientech do 18 let věku, použití léčivého přípravku u těchto pacientů se nedoporučuje.
Starší pacienti
Starší pacienti nevyžadují úpravu dávkování přípravku Buprenorphine Actavis.
Pacienti s renální nedostatečností
Vzhledem k tomu, že farmakokinetika buprenorfinu není během renálního selhání změněna, je jeho použití u pacientů s renální insuficiencí možné.
Pacienti s jaterní nedostatečností
Buprenorfin je metabolizován v játrech. Intenzita a trvání jeho účinku mohou být ovlivněny u pacientů se zhoršenými jaterními funkcemi. Z toho důvodu by pacienti s jaterní nedostatečností měli být během léčby přípravkem Buprenorphine Actavis pečlivě monitorováni.
Způsob podání
Přípravek Buprenorphine Actavis by měl být aplikován na nepodrážděnou a neochlupenou, rovnou část povrchu kůže, ale ne na části kůže kde jsou rozsáhlé jizvy. Na horní části těla se dává přednost těmto místům: horní část zad nebo pod klíční kostí na hrudníku. Zbytky ochlupení by se měly ostříhat nůžkami (ne holit). Pokud místo aplikace vyžaduje očištění, mělo by být omyto vodou. Nemělo by se užívat mýdlo nebo jiné prostředky. Je třeba vyloučit pleťové přípravky, které by mohly ovlivnit adhezi náplasti v místě vybraném pro aplikaci přípravku Buprenorphine Actavis.
Kůže musí být před aplikací úplně suchá. Buprenorphine Actavis musí být aplikován bezprostředně po vyjmutí ze sáčku.
Náplast přípravku Buprenorphine Actavis by měla zůstat nalepena po dobu 3 dnů. Po odstranění předešlé náplasti by měla být další náplast přípravku Buprenorphine Actavis aplikována na jinou část kůže. Před aplikací nové náplasti na stejnou část kůže by měl uplynout nejméně jeden týden.
Jak náplast nalepit:
1. Sáček může být otevřen pouze v případě, že náplast bude ihned nalepena.
2. Nejprve je třeba odejmout separační fólii.
3. Poté se odstraní půl ochranné fólie, nedotýkat se lepicí části náplasti.
4. Druhá část lepící fólie se odstraní po nalepení odkryté části náplasti na kůži.
5. Náplast musí být pevně přitlačena dlaní po dobu 30 až 60 sekund tak, aby dobře držela v celé ploše a zejména při okrajích.
6. nalepení náplasti se ruce umyjí vodou bez použití mýdla nebo jiných prostředků.
Pokud je náplast nalepena správně, není pravděpodobné, že by se odlepila. Koupání, sprchování nebo plavání nemá na náplast vliv, nicméně neměla by být vystavena nadměrnému teplu (např. sauna, infračervené záření).
Pokud se však náplast odlepí, nesmí se znovu použít, ale musí být ihned nalepena náplast nová.
Jak měnit náplast
odstranit starou náplast
přeložit napůl přilnavou stranou dovnitř
náplast bezpečně zlikvidovat
nová náplast musí být nalepena na jinou vhodnou část těla (instrukce viz výše). Na stejné místo může být znovu nalepena až po dvou následujících aplikacích.
Délka léčby
Buprenorphine Actavis by neměl být za žádných okolností podáván déle než je absolutně nutné. Jestliže je vzhledem k povaze a síle onemocnění třeba dlouhodobého léčení bolesti přípravkem Buprenorphine Actavis, je pak nutné provádět pečlivé a pravidelné monitorování (pokud je to nezbytné i s přerušením léčby) ke stanovení, zda a v jakém rozsahu je nutná další léčba.
Přerušení podávání náplasti s buprenorfinem
Po odstranění náplasti Buprenorphine Actavis klesají sérové koncentrace buprenorfinu pozvolna a tím je analgetický efekt udržován ještě po určitou dobu. To by se mělo brát v úvahu, pokud po léčbě přípravkem Buprenorphine Actavis následuje léčba jinými opioidy. Obecně platí pravidlo, že další opioidy by neměly být podávány během 24 hodin po odstranění náplasti Buprenorphine Actavis. Pro určení intervalu a počáteční dávky jiných opioidů podaných po přerušení léčby náplastí Buprenorphine Actavis jsou zatím jen omezené údaje.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)