| salt:hasText
| - Před podáním přípravku Paclitaxel „Ebewe“ je nutné všechny pacienty premedikovat kortikosteroidy, antihistaminiky a H2 antagonisty, např.:
Léčivo
Dávka
Doba podání před Paklitaxelem
Dexametazon
20 mg perorálně* nebo i.v.
Pro perorální podání: zhruba 12 a 6 hodin
Pro i.v. podání: 30 až 60 minut
Difenhydramin**
50 mg i.v.
30 až 60 minut
Cimetidin nebo
Ranitidin
300 mg i.v. nebo
50 mg i.v.
30 až 60 minut
* 8-20 mg pro pacienty s KS
**nebo odpovídající antihistaminikum, např. chlorfenyramin
Paclitaxel „Ebewe“ se má aplikovat přes „in-line“ mikroporézní membránu, velikost pórů ≤0.22 μm (viz bod 6.6).
Primární léčba karcinomu ovaria: Ve stadiu výzkumů jsou sice již i jiné léčebné režimy, v současnosti se však doporučuje kombinovaná léčba paklitaxelem a cisplatinou. Podle délky infuze se při léčbě paklitaxelem doporučuje dvojí typ dávkování: 175 mg/m2 paklitaxelu aplikovat intravenózně po dobu 3 hodin, následně pak podat cisplatinu 75 mg/m2 každé 3 týdny, nebo 135 mg/m2 podat v 24 hodinové infuzi, následně pak cisplatinu 75 mg/m2 s třítýdenními intervaly mezi jednotlivými léčebnými cykly (viz také bod 5.1).
Sekundární chemoterapie karcinomu ovaria: Doporučuje se dávka 175 mg/m2 paklitaxelu podávaná intravenózně po dobu 3 hodin s 3-týdenními intervaly mezi léčebnými cykly.
Adjuvantní chemoterapie karcinomu prsu: Doporučuje se dávka 175 mg/m2 paklitaxelu podávaná ve 4 cyklech intravenózně po dobu 3 hodin s 3-týdenními intervaly mezi léčebnými cykly, navazující na AC léčbu.
Primární chemoterapie karcinomu prsu: Používá-li se kombinovaná léčba s doxorubicinem (50 mg/m2), má se paklitaxel podat 24 hodin po doxorubicinu. Doporučuje se dávka 220 mg/m2 paklitaxelu podávaná intravenózně po dobu 3 hodin s 3-týdenními intervaly mezi léčebnými cykly (viz body 4.5 a 5.1).
Používá-li se kombinovaná léčba s trastuzumabem, doporučuje se dávka 175 mg/m2 paklitaxelu podávaná intravenózně po dobu 3 hodin s 3-týdenními intervaly mezi léčebnými cykly (viz bod 5.1). Infuzi paklitaxelu lze zahájit v den následující po podání první dávky trastuzumabu, anebo okamžitě po dalších dávkách trastuzumabu, jestliže pacientka předchozí dávku trastuzumabu dobře tolerovala (podrobné informace o trastuzumabu viz v příslušném Souhrnu údajů o přípravku Herceptin).
Sekundární léčba karcinomu prsu: Doporučuje se dávka 175 mg/m2 paklitaxelu podávaná intravenózně po dobu 3 hodin s 3-týdenními intervaly mezi léčebnými cykly.
Léčba pokročilého NSCLC: Doporučuje se podat 175 mg/m2 paklitaxelu intravenózně po dobu 3 hodin, následně pak podat cisplatinu 80 mg/m2 s 3-týdenními intervaly mezi léčebnými cykly.
Léčba KS spojeného s AIDS: Doporučuje se podat 100 mg/m2 paklitaxelu intravenózně po dobu 3 hodin s dvoutýdenními intervaly mezi léčebnými cykly.
Další dávky paklitaxelu se mají podávat v závislosti na snášenlivosti jednotlivých pacientů.
Podání paklitaxelu by se nemělo opakovat, dokud počet neutrofilů nedosáhne ≥ 1 500/mm3 (≥ 1 000/mm3 u pacientů s KS) a počet krevních destiček není ≥ 100 000/mm3 (≥ 75 000/mm3 u pacientů s KS). Pacientům, u nichž se vyskytne těžká neutropenie (počet neutrofilů < 500/mm3 během ≥ 7 dnů) nebo těžká periferní neuropatie, je potřeba snížit dávku v následujících léčebných cyklech o 20% (25% pro pacienty s KS) (viz bod 4.4).
Pacienti s poruchou funkce jater: Pro pacienty s mírnými až středně závažnými poruchami funkce jater nejsou k dispozici dostatečné údaje k doporučení na úpravu dávky (viz body 4.4 a 5.2). Pacienti s těžkou poruchou funkce jater nemají být paklitaxelem léčeni.
Použití v pediatrii: Paclitaxel se nedoporučuje používat u dětí mladších 18 let vzhledem k chybějícím údajům o bezpečnosti a účinnosti.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)