| salt:hasText
| - Nežádoucí reakce na orlistat mají převážně gastrointestinální charakter a souvisejí s farmakologickým účinkem zabraňujícím absorpci tuků přijatých v potravě.
Gastrointestinální nežádoucí účinky, které byly pozorovány v klinických studiích s orlistatem 60mg v trvání 18měsíců až 2 roky byly převážně přechodné a mírné. Většinou se vyskytovaly na začátku léčby (první 3 měsíce) a u většiny pacientů se projevily jen jednou. Konzumace nízkotučné diety snižuje pravděpodobnost výskytu gastrointestinálních reakcí (viz bod 4.4).
Nežádoucí účinky jsou uvedeny dále podle třídy orgánových systémů a četnosti. Četnosti jsou definovány takto: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000) a velmi vzácné (<1/10 000) , není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Frekvence nežádoucích účinků zaznamenaných během post-marketingového sledování nejsou známy jelikož tyto nežádoucí účinky byly hlášeny dobrovolně z populace o neznámém počtu osob.
V každé skupině četnosti jsou nežádoucí účinky prezentovány dle klesající závažnosti.
Třída orgánových systémů a četnost
Nežádoucí účinek
Poruchy krve a lymfatického systému
Není známo:
Pokles protrombinu a zvýšení INR (viz body 4.3 a 4.5).
Poruchy imunitního systému
Není známo:
Hypersenzitivní reakce včetně anafylaxe,
bronchospasmu, angioedému, svědění, vyrážky a kopřivky.
Psychiatrické poruchy
Časté:
Úzkost *
Gastrointestinální poruchy
Velmi časté:
Časté:
Není známo:
Olejovité špinění z rekta
Únik stolice při flatulenci
Nucení na stolici
Mastná/olejovitá stolice
Olejovité vyprazdňování
Flatulence
Měkká stolice
Bolesti břicha
Inkontinence stolice
Tekutá stolice
Častější defekace
Divertikulitida
Pankreatitida
Mírné krvácení z rekta (viz bod 4.4)
Poruchy ledvin a močových ccest
Není známo:
Oxalátová nefropatie
Poruchy jater a žlučových cest
Není známo:
Hepatitida, která může být závažná
Cholelitiáza
Zvýšení transamináz a alkalické fosfatázy
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Není známo:
Bulózní erupce
* Je pravděpodobné, že léčba orlistatem může vyvolat úzkost z očekávání nebo sekundárně v důsledku gastrointestinálních nežádoucích účinků.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)